País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valaciclovir
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB11
valacyclovir
Normal
valasiklovir
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VALTREX 500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin maddeler: Her film kaplı tablet 500 mg valasiklovir (556 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer) içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon K90, magnezyum stearat, kolloidal anhidröz silika, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400, polisorbat 80, karnauba mumu içerir. Bu Kullanma Talimatında: 1. VALTREX nedir ve ne için kullanılır? 2. VALTREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VALTREX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VALTREX’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VALTREX nedir ve ne için kullanılır? VALTREX, 500 mg valasiklovir içeren tabletler halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. VALTREX, 10 tablet veya 42 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüslerin öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur. VALTREX, Zona tedavisi (erişkinlerde), Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde). Ayrıca bu enfeksiyonlarının tekrarlamasını önlemek için de kullanılır. Uçuk tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde) Organ nakillerinden sonra CMV ile enfeksiyonu engellemek için (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde), Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazıla Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VALTREX 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Valasiklovir 500 mg (556 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bikonveks, uzun, çentiksiz “GX CF1” baskılı, beyaz ile beyaza yakın çekirdekli, beyaz renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster VALTREX, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde Herpes zoster (zona) ve oftalmik zoster tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4). VALTREX, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış erişkin hastalarda Herpes zoster tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4). Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları VALTREX, Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz membranların Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde ilk genital herpes atağının tedavisi, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde genital herpes tekrarlamalarının tedavisi, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir. Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanmasında endikedir. (Bkz. Bölüm 4.4). Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda klinik çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1). 2 Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonları: VALTREX, erişkinlerde ve ergenlerde solid organ nakli sonrası görülen sitomegalovirus (CMV) enf Llegiu el document complet