Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

C09DA03

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Unidades en paquete:

1 Stück (PVC/PE/PVdC - Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVdC - Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (PVC

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Valsartan und Diuretika

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2008-10-23

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN/HCT RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan/HCT ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan/HCT ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Valsartan/HCT ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan/HCT ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN/HCT RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan/HCT ratiopharm enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
-
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende

Fitxa tècnica

ENGZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_80 mg/12,5 mg_
Jede Tablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 0,029 mg Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_80 mg / 12,5 mg_
Rosa, runde Filmtablette, mit der Prägung “93” auf einer Seite
und “7428” auf der anderen Seite der
Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination von Valsartan/Hydrochlorothiazid ist bei
Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit
Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan/HCT
ratiopharm 80 mg/12,5 mg oder 160
mg/25 mg pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird
empfohlen. In jedem Fall sollte
eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen
erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie
bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn
klinisch
vertretbar,
kann
bei
Patienten,
deren
Blutdruck
unter
einer
Valsartan-
oder
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden,
sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von Valsartan/HCT ratiopharm sollte nach
Behandlungsbeginn überprüft werden.
Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch
Erhöhung einer der beiden Komponenten
bis zu einer maximalen Dosis von Valsartan/Hydrochlorothiazid 320
mg/25 mg erhöht werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2
Wochen erreicht. Bei den meisten
Patienten