País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valsartan
Actavis Group PTC ehf.
C09CA03
valsartan
80 mg
Filmdragerad tablett
valsartan 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Valsartan
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 280 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter (dosdispensering); Burk, 98 tabletter; Blister, 280 tabletter
Godkänd
2009-02-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALSARTAN ACTAVIS 80 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER VALSARTAN ACTAVIS 160 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valsartan Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Valsartan Actavis 3. Hur du använder Valsartan Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valsartan Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALSARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valsartan Actavis tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II-receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Actavis verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. Valsartan Actavis 80 mg och 160 mg filmdragerade tabletter KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND: • FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS VUXNA HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP TILL 18 ÅR. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och kärl. Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar. • FÖR BEHAND Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valsartan Actavis 80 mg filmdragerade tabletter Valsartan Actavis 160 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan Hjälpämnen med känd effekt: Varje Valsartan Actavis 80 mg filmdragerad tablett innehåller 42,22 mg laktosmonohydrat och 0,252 mg lecitin (innehåller sojaolja). Varje Valsartan Actavis 160 mg filmdragerad tablett innehåller 84,44 mg laktosmonohydrat och 0,504 mg lecitin (innehåller sojaolja). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Valsartan Actavis 80 mg tabletter: rosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med 8 mm diameter, med brytskåra på båda sidorna och märkta med ”V” på en sida. Valsartan Actavis 160 mg tabletter: gula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, 15 x 6,5 mm med brytskåra på en sida och märkta med ”V” på andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18 år. Nyligen genomgången hjärtinfarkt Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1). Hjärtsvikt Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte tolereras eller som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte tolererar betablockare och mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering _ Hypertoni Den rekommenderade startdosen Valsartan Actavis är 80 mg en gång dagligen. Den blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal effekt uppnås inom fyra veckor. Hos viss Llegiu el document complet