País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Paracetamol
Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH
QN02BE01
Paracetamol
Belsoleges por
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
paracetamol
Eseti engedély száma: 4423/1/23 NÉBIH ÁTI (150 g), 4423/2/23 NÉBIH ÁTI (10 x 150 g), 4423/3/23 NÉBIH ÁTI (1 kg), 4423/4/23 NÉBIH ÁTI (6 kg)
engedélyezve
2024-01-08
19 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Valeramol 200 mg/g belsőleges por sertéseknek 2. ÖSSZETÉTEL Minden egyes g tartalma HATÓANYAG: Paracetamol 200 mg SEGÉDANYAG: Glükóz-monohidrát Fehér vagy majdnem fehér, kristályos por 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertések 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK A légzőszervi megbetegedésekkel összefüggésben jelentkező láz tüneti kezelése, szükség esetén megfelelő fertőzésellenes terápiával kombinálva. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő állatok esetében. Nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő állatok esetében. Lásd még a „Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók” részt is. Nem alkalmazható dehidratált vagy hipovolémiában szenvedő állatoknál. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A csökkent vízfelvételt mutató és/vagy rendellenes általános állapotú állatokat parenterálisan kell kezelni. A hipertermia csökkenése 12-24 órával a kezelés megkezdése után várható, a gyógyszeres víz/takarmány fogyasztásától függően. A betegség kombinált virális és bakteriális etiológiája esetén megfelelő fertőzésellenes terápiát kell egyidejűleg alkalmazni. A malacoknak az elválasztás előtt történő adagolása nem megfelelő a rendszertelen takarmány- és vízfogyasztás miatt. E kismalacok esetében parenterális kezelés ajánlott. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Nem értelmezhető. 20 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: kesztyű, maszk és az arc és a szem védelmére szolgáló védőszemüveg. Véletlen szervezetbe juttatás, bőrre vagy szembe kerülés esetén azonnal öblítse le n Llegiu el document complet
2 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Valeramol 200 mg/g belsőleges por sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes g tartalma HATÓANYAG: Paracetamol 200 mg SEGÉDANYAG: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Glükóz-monohidrát Fehér vagy majdnem fehér, kristályos por 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK Sertés 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A légzőszervi megbetegedésekkel összefüggésben jelentkező láz tüneti kezelése, szükség esetén megfelelő fertőzésellenes terápiával kombinálva. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő állatok esetében. Nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő állatok esetében. Lásd még a 3.8. pontot. Nem alkalmazható dehidratált vagy hipovolémiában szenvedő állatoknál. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A csökkent vízfelvételt mutató és/vagy rendellenes általános állapotú állatokat parenterálisan kell kezelni. A hipertermia csökkenése 12-24 órával a kezelés megkezdése után várható, a gyógyszeres víz/takarmány fogyasztásától függően. A betegség kombinált virális és bakteriális etiológiája esetén megfelelő fertőzésellenes terápiát kell egyidejűleg alkalmazni. A malacoknak az elválasztás előtt történő adagolása nem megfelelő a rendszertelen takarmány- és vízfogyasztás miatt. E kismalacok esetében parenterális kezelés ajánlott. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Nem értelmezhető. 3 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: kesztyű, maszk és az arc és a Llegiu el document complet