VALEANS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Alprazolam

Disponible des:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Codi ATC:

N05BA12

Designació comuna internacional (DCI):

Alprazolam

Unidades en paquete:

" 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 30 ML; " 1 MG CAPSULE RIGIDE" 24 CAPSULE; "0,25 MG CAPSULE RIGIDE" 24 CAPSULE; "0,

clase:

N

Área terapéutica:

Alprazolam

Resumen del producto:

025941016 - 0,50 MG CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 025941030 - 36 CAPSULE 0,25 MG - Revocato; 025941042 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 025941028 - 0,25 MG CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 025941055 - 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VALEANS 0,25 MG CAPSULE RIGIDE
VALEANS 0,50 MG CAPSULE RIGIDE
VALEANS 1 MG CAPSULE RIGIDE
VALEANS 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
alprazolam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Valeans e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valeans
3.
Come prendere Valeans
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valeans
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È VALEANS E A COSA SERVE
Valeans contiene il principio attivo alprazolam. L’alprazolam
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine e agisce riducendo l’ansia, facilitando il sonno,
diminuendo l’agitazione e lo squilibrio
emotivo (effetto sedativo).
Valeans è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni
quando sono gravi e causano disagio nella
normale vita quotidiana:
•
ANSIA
•
ATTACCHI DI PANICO
associati o meno a paura/disagio a frequentare ampi spazi all'aperto
(agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALEANS
NON PRENDA VALEANS
•
se è
ALLERGICO
ad alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di
MIASTENIA GRAVIS
, una malattia che provoca grave debolezza muscolare;
•
se ha
GRAVI
PROBLEMI DI RESPIRAZIONE (INSUFFICIENZA RESPIRATORIA)
;
•
se ha
GRAVI
PROBLEMI AL FEGATO (INSUFFICIENZA EPATICA)
;
•
se soffre di
APNEA NEL SONNO
, cioè il

Fitxa tècnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
VALEANS
® 0,25 MG CAPSULE RIGIDE
VALEANS
® 0,5 MG CAPSULE RIGIDE
VALEANS
® 1 MG CAPSULE RIGIDE
VALEANS
® 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ALPRAZOLAM
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALEANS
®
0,25 mg capsule rigide
VALEANS
®
0,50 mg capsule rigide
VALEANS
®
1 mg capsule rigide
VALEANS
®
0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VALEANS
®
0,25 mg capsule rigide
_UNA CAPSULA CONTIENE:_
_Principio attivo:_
Alprazolam
mg 0,25
in 2 compresse da 0,125 mg cadauna
VALEANS
®
0,50 mg capsule rigide
_UNA CAPSULA CONTIENE:_
_Principio attivo:_
Alprazolam
mg 0,50
in 2 compresse da 0,25 mg cadauna
Eccipienti con effetti noti: colorante E110 giallo arancio S.
VALEANS
®
1 mg capsule rigide
_UNA CAPSULA CONTIENE:_
_Principio attivo:_
Alprazolam
mg 1
in 2 compresse da 0,5 mg cadauna
VALEANS
®
0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
_1 ML CONTIENE:_
_Principio attivo:_
Alprazolam
mg 0,75
10 gocce contengono 0,25 mg di alprazolam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo e glicole propilenico
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa.
Attacchi di panico con o senza agorafobia.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio ottimale dell’alpraz