Valdocef 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Cefadroxilum monohydricum

Disponible des:

Alkaloid - INT d.o.o.

Codi ATC:

J01AD09

Designació comuna internacional (DCI):

Cefadroxilum

Dosis:

250 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229498

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALDOCEF, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
Cefadroksyl
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valdocef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valdocef
3.
Jak przyjmować lek Valdocef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valdocef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALDOCEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valdocef jest antybiotykiem. Należy do grupy antybiotyków zwanych
cefalosporynami, które są
podobne do penicyliny.
Valdocef zabija bakterie i może być stosowany w leczeniu różnych
rodzajów zakażeń. Podobnie jak
wszystkie antybiotyki, cefadroksyl działa tylko na pewne rodzaje
bakterii, dlatego nadaje się do
leczenia tylko pewnych rodzajów zakażeń. Valdocef można stosować
w leczeniu:
-
zapalenia gardła;
-
niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego i nerek;
-
niepowikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VALDOCEF
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALDOCEF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cefadroksyl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.);
−
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek inny antybiotyk z grupy
cefalosporyn;
−
jeśli u pacjenta występowały ciężkie reakcj

Fitxa tècnica

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valdocef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg cefadroksylu, co odpowiada
262,39 mg cefadroksylu
jednowodnego.
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 50 mg cefadroksylu, co odpowiada
52,478 mg cefadroksylu
jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza 2780,00 mg/5 ml
Sód, około 12,7 mg/5 ml
Sodu benzoesan (E 211) 5 mg/5 ml
Lecytyna sojowa
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
* Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Jasnożółty granulat z widocznymi ciemnożółtymi granulkami o
przyjemnym, pomarańczowym
zapachu.
Sporządzona zawiesina ma postać jasnego, cytrynowożółtego
lepkiego płynu o przyjemnym
pomarańczowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie następujących zakażeń powodowanych przez drobnoustroje
wrażliwe na cefadroksyl (patrz
punkt 5.1), gdy wskazane jest leczenie doustne:
-
paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków,
-
niepowikłane zakażenia dróg moczowych,
-
niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka zależy od wrażliwości patogenów, stopnia ciężkości
choroby oraz stanu klinicznego pacjenta
(czynności nerek i wątroby).
2/12
WSKAZANIE
DOROŚLI I MŁODZIEŻ > 40 KG Z
PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK
Paciorkowcowe zapalenie gardła i
migdałków
1000 mg raz na dobę podawanych przez
co najmniej 10 dni
Niepowikłane zakażenia dróg
moczowych
1000 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażenia skóry i
tkanek miękkich
1000 mg dwa razy na dobę
Dla dorosłych i młodzieży > 40 kg z prawidłową czynnością
nerek, którzy wymagają leczenia
cefadroksylem, produkt leczniczy Valdocef jest dostępny w postaci 500
mg kapsułek.
Przewlekłe zakażenie