VALCYTE 450MG FILM COATED TABLETS

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Disponible des:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH. (0000010466) ZIEGELHOF 24, GREIFSWALD, 17489

Codi ATC:

J05AB14

Designació comuna internacional (DCI):

VALGANCICLOVIR

Dosis:

450MG

formulario farmacéutico:

FILM COATED TABLETS

Composición:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (8000002225) 496,3MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapéutica:

VALGANCICLOVIR

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0323/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 60 TABS (24M018901) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VALCYTE 450 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Βαλγκανσικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας. Βλέπε
παράγραφο 4.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valcyte και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Valcyte
3.
Πώς να πάρετε το Valcyte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Valcyte
6.
Περιεχόμενο της συσκευασ�

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valcyte
®
450 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 496,3 mg υδροχλωρικής
βαλγκανσικλοβίρης που
ισοδυναμούν με 450 mg βαλγκανσικλοβίρης
(ως ελεύθερη βάση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_._
Ροζ, κυρτά ωοειδή επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο
“VGC” στη μία πλευρά και
“450” στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Valcyte ενδείκνυται για την αγωγή
εφόδου και συντήρησης της
αμφιβληστροειδίτιδας από
μεγαλοκυτταροϊό (CMV) σε ενήλικες
ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης
ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Το Valcyte ενδείκνυται για την πρόληψη
της νόσου από CMV σε CMV-αρνητικούς
ενήλικες και
παιδιά (ηλικίας από γεννήσεως έως 18
ετών), οι οποίοι έχουν λάβει μόσχευμα
συμπαγούς οργάνου
από CMV-θετικό δότη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία ΠΡΟΣΟΧΉ – Η ΑΥΣΤΗΡΉ ΤΉΡΗΣΗ ΤΩΝ
ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΏΝ ΣΥΣΤΆΣΕΩΝ ΕΊΝΑΙ
ΟΥΣΙΑΣΤΙΚΉ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΦΥΓΉ
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ, (ΒΛ. ΠΑΡΑΓΡΆΦΟΥΣ 4.4 ΚΑΙ