Vagirux 10 microgram tabletten voor vaginaal gebruik

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ESTRADIOL 0,5-WATER 10,3 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESTRADIOL 10 µg/stuk

Disponible des:

Gedeon Richter Plc Gyömrõi út 19-21 1103 BUDAPEST (HONGARIJE)

Designació comuna internacional (DCI):

ESTRADIOL 0,5-WATER 10,3 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESTRADIOL 10 µg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet voor vaginaal gebruik

Composición:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521)

Vía de administración:

Vaginaal gebruik

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
VAGIRUX 10 MICROGRAM TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK
estradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vagirux en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAGIRUX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In Vagirux zit estradiol.
-
Estradiol is een vrouwelijk geslachtshormoon (hormonen worden op
verschillende plaatsen in
het lichaam gemaakt. Ze zijn belangrijk voor hoe uw lichaam werkt).
-
Het hoort bij een groep hormonen met de naam oestrogenen (dit zijn
vrouwelijke hormonen).
-
Het is precies hetzelfde als het estradiol dat door de eierstokken van
vrouwen wordt gemaakt.
Vagirux hoort bij een groep medicijnen die vaginale HST
(hormoonsuppletietherapie) heet. Voor
uitleg over hormonen zie hierboven.
VAGIRUX WORDT GEBRUIKT OM
klachten in de vagina die bij de menopauze horen (de menopauze is de
laatste keer dat een vrouw ongesteld wordt) minder erg te maken, zoals
een droge vagina of irritatie.
De medische naam hiervoor is “vaginale atrofie”. Dit komt omdat er
minder oestrogeen in uw lichaam
aanwezig is. Dit gebeurt na de menopauze.
VAGIRUX WERKT DOOR
vervanging van het oestrogeen dat normaal gesproken in de eierstokken
van
vrouwen wordt gemaakt. Het medicijn word

Fitxa tècnica

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vagirux 10 microgram tabletten voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet voor vaginaal gebruik bevat estradiolhemihydraat
overeenkomend met 10 microgram
estradiol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor vaginaal gebruik.
Witte, ronde, filmomhulde tabletten, met “E” gedrukt in reliëf
aan één zijde. De diameter van de tablet
is ongeveer 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vaginale atrofie als gevolg van oestrogeendeficiëntie
bij postmenopauzale vrouwen
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Vagirux kan worden gebruikt door vrouwen met of zonder intacte uterus.
Dosering
Vaginale infecties moeten behandeld worden vóór aanvang van de
Vagirux-therapie.
De behandeling kan op iedere gewenste dag worden gestart.
_Begindosering _
Eén tablet voor vaginaal gebruik per dag gedurende twee weken.
_Onderhoudsdosering _
Eén tablet voor vaginaal gebruik tweemaal per week.
Voor de aanvang en het onderhouden van de behandeling van
postmenopauzale symptomen dient de
laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur te worden
gebruikt (zie ook rubriek 4.4).
Het
wordt
niet
aanbevolen
om
aan
oestrogeenproducten
voor
vaginale
toediening,
waarvan
de
systemische blootstelling aan het oestrogeen
_binnen_
het normale postmenopauzale bereik blijft, zoals
bij
Vagirux,
een
progestageen
toe
te
voegen
(zie
rubriek
4.4
“Endometriumhyperplasie
en
–
carcinoom”).
Als een dosis is vergeten, moet deze worden gebruikt zodra de
patiënte dit ontdekt. Een dubbele dosis
moet worden voorkomen.
Wijze van toediening
2
Vagirux
wordt
intravaginaal
ingebracht
als
een
lokale
oestrogeentherapie, met
behulp
van
een
applicator.
_Hoe Vagirux toe te dienen: _
1.
De applicator moet worden verwijderd uit de verzegelingsfolie.
2.
Terwijl u het buisje vasthoudt, moet de plunjer van de applicator
worden getrokken totdat deze
tot stilstand komt. Eén tablet voor vaginaal gebr