UTROGESTAN 100 mg lágy kapszula

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

a progeszteron

Disponible des:

Laboratoires Besins International

Codi ATC:

G03DA04

Designació comuna internacional (DCI):

progesterone of

Unidades en paquete:

8x1 tasakban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06628 / 02 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1998-11-12

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UTROGESTAN 100 MG LÁGY KAPSZULA
mikronizált progeszteron
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Utrogestan 100 mg lágy kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Utrogestan 100 mg lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Utrogestan 100 mg lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Utrogestan 100 mg lágy kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UTROGESTAN 100 MG LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Progesztogénhormon-kezelésre szolgáló gyógyszer. A progeszteron a
természetes progesztogén, a
sárgatest és a méhlepény fő hormonja.
Az alábbi javallatokban adható:
Sárgatest-elégtelenség (progeszteron hiány) okozta kórképek,
különösen:

menstruáció előtti tünetegyüttes (premenstruációs szindróma)
kezelésére

rendellenes peteérés (diszovuláció) okozta menstruációs zavarok
esetén

emlőfájdalom, jóindulatú emlőbántalom (benignus masztopátia)
esetén

csökkent hormontermelés és változó kori tünetek (premenopauza).
Menopauzában (az utolsó menstruációt követően) hormonpótló
kezelés részeként (ösztrogénterápia
mellett).
Abban az esetben, ha a szájon át szedett progesztero

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Utrogestan 100 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg mikronizált progeszteront tartalmaz lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 mg szójabab lecitint tartalmaz lágy kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Halványsárga színű, gömb alakú, lágyzselatin kapszulába
töltött, 250 mg töltettérfogatú, olajos,
csaknem fehér szuszpenzió (paszta).
A kapszula átmérője: kb. 8,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Progeszteron hiány okozta kórképek, különösen:
·
premenstruációs szindróma,
·
rendszertelen menses, melynek hátterében ovulációs zavar áll,
·
benignus mastopathia,
·
premenopauza.
Menopauza (ösztrogénterápia kiegészítéseként).
A fent említett indikációkban a vaginalis alkalmazás
alternatívát jelent az orális út mellett a következő
esetekben:
·
az orális progeszteron terápia során mellékhatások (például
somnolentia) jelentkeznek,
·
az orális alkalmazás kontraindikált (hepatopathia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Minden terápiás indikációban az előírt adagolást szigorúan be
kell tartani. Az indikációtól és az
alkalmazás módjától függetlenül a mikronizált progeszteron
egyszeri adagja nem haladhatja meg a
200 mg-ot.
Progeszteron elégtelenségben a progeszteron szokásos adagja napi
200-300 mg (2 vagy 3 kapszula). A
gyógyszert tanácsos az étkezések között, és lehetőleg este
lefekvéskor bevenni.
·
_Sárgatest-elégtelenségben_ (premenstruációs szindróma, benignus
mastopathia, rendszertelen
vérzés, premenopauza) az adagolás napi két (azaz 200 mg) vagy
három (azaz 300 mg) kapszula,
ciklusonként 10 napon át, többnyire a ciklus 17. napjától a 26.
napig (a 26. napot is beleértve).
·
_Menopauzában, hormonpótló kezelés részeként_: csak
ösztrogénterápia alkalmazása nem javasolt
(endometrialis hyperplasia kockázata mi