UROKINASI PFIZER

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Urokinasi

Disponible des:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

B01AD04

Designació comuna internacional (DCI):

Urokinase

Unidades en paquete:

"1.000.000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE; "100.000 UI/2 ML POLVERE E

clase:

N

Área terapéutica:

Urokinasi

Resumen del producto:

033556022 - 500.000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato; 033556010 - 100.000 UI/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 033556034 - 1.000.000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UROKINASI PFIZER 100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Urokinasi Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Urokinasi Pfizer
3.
Come usare Urokinasi Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Urokinasi Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È UROKINASI PFIZER E A COSA SERVE
Urokinasi Pfizer contiene il principio attivo urochinasi che è una
proteina ed appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agenti antitrombotici utilizzati per problemi
nella coagulazione del sangue.
Urokinasi Pfizer è indicata negli stati in cui la circolazione del
sangue è ostacolata (trombosi) e quindi in
tutte le forme di occlusione delle vene e delle arterie causate da un
coagulo di sangue (trombo) di recente
formazione e comunque prima che ci sia un danno irreversibile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE UROKINASI PFIZER
NON USI UROKINASI PFIZER
-
se è allergico all’urochinasi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di un problema del sangue caratterizzato da scarsa
coagulazione del sangue (ipocoagulabilità
congenita o acquisita);
-
se ha sofferto negli ultimi 2 mesi di perdite di sangue che
interessano il cervello (trombosi, embolie,
emorragie cerebrali), ha subito interventi chirugici (cerebrali e
spinali) o se ha sofferto negli ultimi tre
mesi di accidente cerebrovascolare di qualunque natura;
-
se è in corso una perdita di sangue rilevante o se ha u

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UROKINASI PFIZER 100.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flacone di liofilizzato sterile contiene:
Principio attivo:
Urochinasi 100.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’Urochinasi trova indicazione in tutte le forme di tromboembolia e
di trombosi di vene e
arterie di recente formazione e comunque prima che si siano
manifestate lesioni ischemiche
irreversibili.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pur nella molteplicità degli schemi terapeutici usati dai diversi
Autori, recenti rassegne
indicano i seguenti dosaggi per il trattamento per via generale delle
occlusioni trombotiche od
emboliche vascolari.
Nell'embolia polmonare: dose di attacco da 3.300 a 4.400 U.I./Kg di
peso in 10-15 minuti per
infusione rapida endovenosa seguita da una dose di mantenimento di
3.300-4.400 U.I./Kg/ora
per 12 ore per infusione lenta del preparato diluito in adeguati
volumi di soluzioni saline o
glucosate.
Buoni risultati terapeutici sono stati ottenuti anche somministrando
una dose iniziale di
200.000-250.000 U.I./soggetto adulto in 15 minuti per infusione rapida
endovenosa, seguita
da infusione lenta continua per 8-12 ore fino ad un totale di
1.500.000 U.I.
Nell’infarto del miocardio: 15.000-30.000 U.I./Kg somministrate per
infusione endovenosa di
durata non superiore ai 90 minuti.
E’determinante, per il successo terapeutico, iniziare la
somministrazione di Urokinasi il più
precocemente possibile.
Nelle trombosi venose profonde è stato usato con successo il seguente
schema terapeutico:
dose di 75.000 U.I./ora/soggetto per 12-24 ore, preceduta o meno da
una dose di attacco di
150.000 U.I./soggetto.
Al trattamento trombolitico con urochinasi è utile associare, o fare
seguire, un trattamento
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Documento reso disp