País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidil
Helm AG (8006456)
Urapidil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-06-06
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100MG Wirkstoff: Urapidil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 Ampullen zu je 20 ml (=100 mg) Klinikpackungen mit 50 Ampullen zu je 20 ml 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _HYPERTENSIVER _ _NOTFALL,_ _ _ _SCHWERE _ _UND _ _SCHWERSTE _ _FORMEN _ _DER _ _HYPERTONIE _ _UND_ _THERAPIERESISTENTE HYPERTONIE_ 1) Intravenöse Injektion Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam – unter laufender Blutdruckkontrolle – intravenös verabreicht. Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von Urapidil-Pharmore i.v. 100mg wiederholt werden. 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt: Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologischer Kochsalzlösung, 5-oder 10%iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (2,5 Ampullen Urapidil- Pharmore i.v. 100mg). Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20 ml Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung. Applikationsgeschwindigkeit Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen Blutdruckverhalten. Init Llegiu el document complet
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100MG Wirkstoff: Urapidil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 Ampullen zu je 20 ml (=100 mg) Klinikpackungen mit 50 Ampullen zu je 20 ml 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _HYPERTENSIVER _ _NOTFALL,_ _ _ _SCHWERE _ _UND _ _SCHWERSTE _ _FORMEN _ _DER _ _HYPERTONIE _ _UND_ _THERAPIERESISTENTE HYPERTONIE_ 1) Intravenöse Injektion Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam – unter laufender Blutdruckkontrolle – intravenös verabreicht. Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von Urapidil-Pharmore i.v. 100mg wiederholt werden. 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt: Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologischer Kochsalzlösung, 5-oder 10%iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (2,5 Ampullen Urapidil- Pharmore i.v. 100mg). Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20 ml Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung. Applikationsgeschwindigkeit Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen Blutdruckverhalten. Init Llegiu el document complet