URALYT-U

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

COMBINATII

Disponible des:

MADAUS AG - GERMANIA

Codi ATC:

G04BCN1

Designació comuna internacional (DCI):

COMBINATII

formulario farmacéutico:

GRANULE

tipo de receta:

P-6L/S

Fabricat per:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) LITOLITICE

Resumen del producto:

819/2008/02 Cutie x 10 flac. PP x 280 g granule + 10 lingurite dozatoare + 10 calendare de control + 10 hartii indicatoare; 819/2008/01 Cutie x 1 flac. PP x 280 g granule + 1 lingurita dozatoare + 1 calendar de control + hartie indicatoare;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 819/2008/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
URALYT-U, 2,4 G/2,5 G, GRANULE
Hidrogen citrat de potasiu şi sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Uralyt-U şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Uralyt-U
3.
Cum să utilizaţi Uralyt-U
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uralyt-U
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE URALYT-U ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uralyt-U este un medicament care dizolvă calculii urinari.
Uralyt-U este utilizat pentru:
-
dizolvarea calculilor de acid uric;
-
prevenirea refacerii calculilor cu conţinut de calciu şi a celor de
acid uric, precum şi a calculilor
micşti formaţi din oxalat de calciu şi acid uric sau oxalat de
calciu şi fosfat de calciu.
Utilizarea Uralyt-U trebuie să facă parte din măsurile generale
pentru prevenirea refacerii calculilor,
cum sunt: dietă, aport crescut de lichide etc.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI URALYT-U
NU UTILIZAŢI URALYT-U
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa hidrogen citrat
de potasiu şi sodiu sau la oricare
dintre celelalte componente ale Uralyt-U;
-
dacă aveţi insuficienţă renală acută sau cronică;
-
dacă aveţi alcaloză metabolică;
-
dacă aveţi tulburări grave ale metabolismului acido-bazic;
-
dacă aveţi adinamie episodică ereditară (o boală eredit

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 819/2008/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uralyt-U, 2,4 g/2,5 g, granule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 2,5 g granule (o linguriţă dozatoare) conţin hidrogen
citrat de potasiu şi sodiu (6:6:3:5) 2,4277
g.
Excipienţi: Galben amurg FCF (E 110) 0,0002 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule
Granule fine, de culoare portocaliu pal, cu miros aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- dizolvarea calculilor de acid uric;
- prevenirea recidivei litiazei calcice şi urice, precum şi a
litiazei cu calculi micşti formaţi din oxalat de
calciu şi acid uric sau din oxalat de calciu şi fosfat de calciu.
Notă: administrarea medicamentului trebuie să fie parte din
măsurile generale de prevenire a recidivei,
cum sunt: dietă, aport crescut de lichide etc.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrare, granulele trebuie dizolvate într-un pahar
cu apă.
Dizolvarea calculilor de acid uric şi prevenirea refacerii acestora
În general, doza recomandată este de 4 linguriţe dozatoare pe zi
(10 g granule, echivalent cu 88 mmol
substanţă alcalină), administrate în trei prize, după mese,
astfel:
- o linguriţă dimineaţa;
- o linguriţă la prânz;
- 2 linguriţe seara.
pH-ul urinei proaspăt emise trebuie să fie cuprins în intervalul
6,2 – 6,8.
Dacă valoarea pH-ului este mai mică decât cea recomandată, doza
zilnică trebuie crescută cu jumătate
de linguriţă dozatoare (11 mmol substanţă alcalină), seara.
Dacă valoarea pH-ului este mai mare decât cea recomandată, doza
zilnică trebuie scăzută cu jumătate
de linguriţă dozatoare (11 mmol substanţă alcalină), seara.
2
Dacă pH-ul urinei proaspăt emise, determinat înainte de
administrarea Uralyt-U se găseşte în
intervalul recomandat, doza terapeutică a fost atinsă.
Pentru prevenirea reapariţiei calculilor de aci