País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AD03
LIVE ATTENUATED PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME VIRUS (PRRSV), STRAIN VP-046 BIS 103.5-105.5 CCID50
GRANTED
LABORATORIOS HIPRA S.A.
8900000095 - PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME VIRUS (PRRS) - 0 MG
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
Με Ιατρική Συνταγή
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
VACCINE
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: IE/V/0287/001/DC
1 / 31 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση περιέχει: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Δραστικό συστατικό: Ζωντανός εξασθενημένος ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου των χοίρων (PRRSV), στέλεχος VP-046 BIS …………………………….…10 3,5 -10 5,5 CCID 50 (_μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας_) Διαλύτης: Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών. Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. Λυοφιλοποιημένo υλικό: λευκή έως υποκίτρινη κόνις. Διαλύτης: Ομοιογενές διαυγές διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΘΗΛΥΚΆ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΉΣ Για ενεργή ανοσοποίηση θηλυκών αναπαραγωγής από μονάδες εκτροφής χοίρων που έχουν μολυνθεί με ευρωπαϊκό στέλεχος του ιού PRRS για τη μείωση των αναπαραγωγικών διαταραχών, της συχνότητας εμφάνισης και της διάρκειας της ιαιμίας, της διαπλακουντιακής ιικής μετάδοσης, τ Llegiu el document complet