UNIPLUS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

PROPIFENAZONE, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Disponible des:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codi ATC:

N02BB54

Designació comuna internacional (DCI):

PROPIFENAZONE, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Unidades en paquete:

"ADULTI 250 MG + 350 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "BAMBINI 125 MG + 150 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "PRIMA INFANZIA 60 MG + 50 MG SUP

clase:

N

Área terapéutica:

PROPIFENAZONE, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Resumen del producto:

020075065 - BAMBINI 125 MG + 150 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020075089 - PRIMA INFANZIA 60 MG + 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020075040 - ADULTI 250 MG + 350 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 020075026 - 12 COMPRESSE - Revocato; 020075077 - 6 MICROSUPP - Revocato; 020075038 - AD 6 SUPP - Revocato; 020075014 - 6 CPR - Revocato; 020075053 - BB 6 SUPP - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

UNIPLUS ADULTI 250 MG + 350 MG SUPPOSTE
UNIPLUS BAMBINI 125 MG + 150 MG SUPPOSTE
UNIPLUS PRIMA INFANZIA 60 MG + 50 MG SUPPOSTE
OXOLAMINA CITRATO+PROPIFENAZONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA : Altri analgesici e antipiretici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:_ _
Condizioni infiammatorie delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti,
faringiti, laringiti,
tracheobronchiti) anche associate a tosse e febbre.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Bambini al di sotto di 6 mesi di età ; granulocitopenia; porfiria
acuta intermittente;
insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
PRECAUZIONI PER L’USO:
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state segnalate interazioni.
AVVERTENZE SPECIALI
Per la presenza del propifenazone la somministrazione di dosi elevate,
o trattamenti
prolungati con il prodotto possono provocare danni a acarico del
sangue in soggetti
ipersensibili. Durante i trattamenti protratti sono raccomandati
controlli periodici della crasi
ematica.
_Gravidanza e allattamento_
Chiedere consiglio al medico o al framcista prima di premdere
qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Uniplus può essere usato durante la gravidanza, se clinicamente
necessario.
Allattamento
Non è noto se i principi attivi/metaboliti di Uniplus siano escreti
nel latte materno.
_Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari_
L’impiego di Uniplus non altera la capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE:
-Supposte adulti: 1 supposta 2-3 volte al giorno secondo il parere del
medico.
-Supposte bambini - bambini sopra i 2 anni: 1 supposta 2-3 volte al
giorno secondo il
parere del medico.
-Supposte prima infanzia - bambini da 6 mesi a 2 anni: 1 supposta 2-3
volte al giorno
secondo l'età ed il parere del medico.
SOVRADOSAGGIO
_Sintomi_
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2016
_Esula dalla competenza dell�

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE.
Uniplus Adulti 250 mg/350 mg supposte
Uniplus Bambini 125 mg/150 mg supposte
Uniplus Prima infanzia 60 mg/50 mg supposte
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Uniplus Adulti 250 mg/350 mg supposte
Ogni supposta contiene 0,250 g di oxolamina citrato e 0,350 g di
propifenazone.
Uniplus Bambini 125 mg/150 mg supposte
Ogni supposta contiene 0,125 g di oxolamina citrato e 0,150 g di
propifenazone.
Uniplus Prima infanzia 60 mg/50 mg supposte
Ogni supposta contiene 0,060 g di oxolamina citrato e 0,050 g di
propifenazone.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA.
Supposta. Supposte bianche
4
INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Condizioni infiammatorie delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti,
faringiti,
laringiti, tracheobronchiti) anche associate a tosse e febbre.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Uniplus Adulti 250 mg/ 350 mg supposte: Una supposta due-tre volte al
giorno.
Uniplus Bambini 125 mg/150 mg supposte:
Bambini sopra i 2 anni: Una supposta due-tre volte al giorno.
Uniplus Prima infanzia 60 mg/50 mg supposte
Bambini dai 6 mesi ai 2 anni: Una supposta due-tre volte al giorno
secondo
l’età e il parere del medico.
4.3 CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini di età inferiore a 6 mesi.
Granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, insufficienza della
glucosio-6-
fosfato deidrogenasi.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO.
Per la presenza del propifenazo