UNIFENTAL

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

CITRATO DE FENTANILA

Disponible des:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Codi ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

DOESN'T MATTER IF THE FENTANILA

Área terapéutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumen del producto:

50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML - REST HOSP - 1049702640032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP - 1049702640040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP - 1049702640059 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMPT VD TRANS X 5 ML - REST HOSP - 1049702640067 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP - 1049702640083 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML - REST HOSP - 1049702640091 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP - 1049702640113 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1049702640121 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 10 ML - 1049702640131 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 10 ML - 1049702640148 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1049702640156 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

1997-05-14

Informació per a l'usuari

1
UNIFENTAL
®
(citrato de fentanila)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
78,5 mcg/mL
2
UNIFENTAL
®
citrato de fentanila
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável 78,5 mcg/mL: embalagem contendo 25 ampolas de 5
mL; 50 ampolas de 2 mL em estojo
esterilizado ou 25 ampolas de 10 mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
citrato de fentanila
.......................................................................................................................
78,5 mcg*
*Equivalente a 50 mcg de fentanila.
Veículos: cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIFENTAL
é indicado:
- para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou
quando necessário no período pós-operatório imediato (sala de
recuperação);
- para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional;
- para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de
manutenção em anestesia geral e regional;
- para uso como agente anestésico único com oxigênio em
determinados pacientes de alto risco, como os
submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos neurológicos
e ortopédicos difíceis;
- para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia
abdominal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citrato de fentanila
é um analgésico opioide que se caracteriza pelas seguintes
propriedades: rápida ação,
curta duração e elevada potência (100 vezes maior do que a da
morfina).
A duração de ação comum do efeito analgésico é de a
proximadamente 30 m inutos após dose única
intravenosa (IV) de até 100 mcg. A profundidade da analgesia está
relacio

Fitxa tècnica

1
UNIFENTAL
®
(citrato de fentanila)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
78,5 mcg/mL
2
UNIFENTAL
®
citrato de fentanila
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável 78,5 mcg/mL: embalagem contendo 25 ampolas de 5
mL ou 50 ampolas de 2 mL em estojo esterilizado ou 25
ampolas de 10 mL.
USO EPIDURAL, ENDOVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável estéril contém:
citrato de fentanila
...................................................................................................................................................................
78,5 mcg*
*Equivalente a 50 mcg de fentanila.
Veículo: cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
UNIFENTAL é indicado:
- para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou quando necessário no
período pós-operatório imediato (sala de recuperação).
- para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional.
- para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de manutenção em anestesia geral
e regional.
- para uso como agente anestésico único com oxigênio em
determinados pacientes de alto risco, como os submetidos a cirurgia
cardíaca ou certos procedimentos neurológicos e ortopédicos
difíceis.
- para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia abdominal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo foram coletados dados de 348 crianças
submetidas a analgesia epidural com uma média de duração de 43
horas pós-operatórias. Dessas crianças, 87 tinham idade inferior a
2 anos, 80 tinham entre 2 e 6 anos e 181 tinham acima de 6 anos de
idade. A fentanila (5 mcg/kg/di