País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Makrolidy, kombinace s jinými antibakteriálními
Tekro spol. s r.o.
QJ01RA
Macrolides, combinations with other antibacterials (Sulfadimidinum, Tylosinum)
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Kombinace antibakteriální
Kódy balení: 9935766 - 1 x 2 kg - pytel
1995-01-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE UNI-TYLSULFA 100 premix pro medikaci krmiva pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Tel.: +420 585 547 587, univit@univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-TYLSULFA 100 premix pro medikaci krmiva pro prasata Tylosinum phosphas, sulfadimidinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tylosinum phosphas 100 mg Sulfadimidinum 100 mg 4. INDIKACE Infekční onemocnění prasat, vyvolaná zárodky citlivými k tylosinu a sulfadimidinu, jako jsou atrofická rinitida, bronchopneumonie, gastroenteritidy, dyzenterie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem tekutin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U prasat jsou zřídka pozorovány reakce považované za alergii, jako jsou erytém v okolí anu, edém a prolaps rekta. Vzácně mohou vzniknout dýchací obtíže. Pokud se objeví popsané příznaky, přerušte podávání přípravku a v případě potřeby zahajte odpovídající léčbu. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefung Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-TYLSULFA 100 premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Sulfadimidinum 100 mg Tylosini phosphas 100 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Světle hnědý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými ke kombinaci tylosinu a sulfadimidinu, jako jsou atrofická rinitida, bronchopneumonie, gastroenteritidy, dyzenterie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem tekutin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tylosinu a sulfadimidinu a snížit účinnost terapie ostatními makrolidy a sulfonamidy z důvodu možné zkřížené rezistence/ko-selekce rezistence. U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla _in vitro_ prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný. 1 Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými provozními postupy, např. Llegiu el document complet