UMULINE RAPIDE 100 UI/1 mL, solution injectable en flacon

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

insuline humaine recombinante soluble 100 UI

Disponible des:

LILLY France

Codi ATC:

A10AB01

Designació comuna internacional (DCI):

insuline humaine recombinante soluble 100 UI

Dosis:

100 UI

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1 ml > insuline humaine recombinante soluble 100 UI

Vía de administración:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

clase:

Liste II

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Insulines et analogues d'action rapide par voie injectable

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AB01.UMULINE RAPIDE contient l’insuline humaine comme substance active et est utilisée dans le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE RAPIDE assure un contrôle du glucose à long terme. UMULINE RAPIDE est une préparation d’insuline d’action rapide.Votre médecin peut vous prescrire UMULINE RAPIDE ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’insuline a une couleur et un symbole différents sur la boîte et le flacon ce qui vous permettra de les différencier facilement.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

1992-07-10

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
Dénomination du médicament
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en flacon
Insuline humaine soluble
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
flacon et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution
injectable en flacon ?
3. Comment utiliser UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AB01.
UMULINE RAPIDE contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement du
diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour réguler le
niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE RAPIDE assure
un contrôle du glucose à long
terme. UMULINE RAPIDE est une préparation d’insuline d’action
rapide.
Votre médecin peut vous prescrire UMULINE RAPIDE ainsi qu’une
ins

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient : 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_Escherichia coli_ par la technique de l’ADN
recombinant).
Un flacon contient 10 mL correspondant à 1000 UI d’insuline
soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
UMULINE RAPIDE est une solution aqueuse stérile, limpide et incolore
d’insuline humaine.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre
glycémique normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit
pas conseillé, être administré par injection intramusculaire.
UMULINE RAPIDE peut également être
administré par voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est
nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser
le même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans
un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être éduqués
pour utiliser une technique d’injection correcte.
UMULINE NPH (insuline isophane) peut être administré en association
avec UMULINE RAPIDE (insuline
soluble). (Voir Instructions pour l’u