Ulipristal acetate Sandoz 30 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Ulipristāla acetāts

Disponible des:

Sandoz d.d., Slovenia

Codi ATC:

G03AD02

Designació comuna internacional (DCI):

Ulipristal acetate

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

bez receptes

Fabricat per:

Haupt Pharma Münster GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

22-AUG-24

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ulipristali acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ulipristal acetate Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ulipristal acetate Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Ulipristal acetate Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ulipristal acetate Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
-
Noderīga informācija par kontracepciju
1.
KAS IR ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ IR AVĀRIJAS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKLIS
Ulipristal acetate Sandoz ir kontracepcijas līdzeklis, kas paredzēts
grūtniecības novēršanai pēc
dzimumakta bez aizsarglīdzekļu izmantošanas vai tad, ja
izvēlētās kontracepcijas metodes lietošana
bijusi neveiksmīga. Piemēram,

ja Jums ir bijis dzimumakts, nelietojot aizsarglīdzekli;

ja Jums vai Jūsu partnerim ir saplīsis, noslīdējis vai nokritis
prezervatīvs vai ja esat aizmirsuši
lietot prezervatīvu;

ja neesat lietojusi kontracepcijas tabletes atbilstoši ieteikumiem.
Jums tablete jālieto cik drīz vien iespējams pēc dzimumakta un ne
vēlāk kā 5 dienu (120 stundu)
laikā, jo spermatozoīdi Jūsu organismā var izdzīvot līdz 5
dienām pēc dzimumakta.
Šīs zāles ir piemērotas jebkurai reproduktīvā vecuma sievietei,
tai skaitā pusaudzēm.
Jūs varat

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ulipristal acetate Sandoz 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg ulipristāla acetāta
(_ulipristali acetas_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 228 mg laktozes.
Katra apvalkotā tablete satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Apaļa, balta, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar iespiedumu
"U30" vienā pusē, diametrs aptuveni
9 mm un biezums 4,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Avārijas kontracepcija 120 stundu (5 dienu) laikā pēc dzimumakta
bez aizsarglīdzekļu izmantošanas
vai neveiksmīgas kontracepcijas līdzekļa lietošanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Terapija ietver vienu tableti, kas jālieto iekšķīgi pēc iespējas
drīzāk, bet ne vēlāk kā 120 stundas (5
dienas) pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļu izmantošanas vai
neveiksmīgas kontracepcijas līdzekļa
lietošanas.
Tableti var lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī. Ja 3 stundu
laikā pēc tabletes lietošanas rodas
vemšana, jālieto vēl viena tablete.
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
Ja sievietei aizkavējas menstruācijas vai ir grūtniecības
simptomi, pirms tabletes lietošanas jāizslēdz
grūtniecības iestāšanās (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi_
Deva nav jāpielāgo.
_Aknu darbības traucējumi_
Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, īpašus ieteikumus par
Ulipristal acetate Sandoz devu nav
iespējams sniegt.
_Smagi aknu darbības traucējumi_
Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, Ulipristal acetate Sandoz
nav ieteicams lietot.
_Pediatriskā populācija_
Ulipristal acetate Sandoz kā avārijas kontracepcijas līdzeklis nav
piemērots pirmspubertātes vecuma
bērniem.
Pusaudži
Ulipristal acetate Sandoz kā avārijas kontracepcijas līdzeklis ir
piemērots ikvienai repr