País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
Aristo Pharma GmbH
A02BC05
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
40 mg
enterokapsler, hårde
2012-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ULCEREX 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER ULCEREX 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ulcerex 3. Sådan skal du tage Ulcerex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ulcerex indeholder et lægemiddelstof, der kaldes esomeprazol. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at reducere mængden af syre, som din mave danner. Ulcerex anvendes til behandling af følgende tilstande: Voksne • ’Gastro-øsofageal reflukssygdom’ (GERD): Dette er en tilstand, hvor syre fra mavesækken løber tilbage i spiserøret (som er det rør, der forbinder din hals med mavesækken), hvilket forårsager en brændende eller sviende fornemmelse bag brystbenet og sure opstød. • Sår i mavesækken eller den øverste del af tarmen, der er inficeret med bakterier, der kaldes ‘ _Helicobacter pylori’_ . Hvis du har dette, kan din læge også ordinere antibiotika til behandling af betændelsestilstanden og for at muliggøre heling af såret. • Mavesår, der skyldes lægemidler, der kaldes NSAID’er (non-steroide, antiinflammatoriske lægemidler). Ulcerex kan også bruges til at forhindre, at der dannes mavesår, hvis du tager NSAID’er. • Fo Llegiu el document complet
30. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ULCEREX, HÅRDE ENTEROKAPSLER 1. D.SP.NR. 27281 2. LÆGEMIDLETS NAVN Ulcerex 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterokapsel indeholder 20 eller 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. 20 mg Hvid, uigennemsigtig krop, der bærer et tryk med “20”, og en lys gul, uigennemsigtig hætte, der bærer et tryk med “ES”, som indeholder hvide til råhvide, gastroresistente pellets. Kapselstørrelse 3. 40 mg Hvid, uigennemsigtig krop, der bærer et tryk med “40”, og en lys orange, uigennemsigtig hætte, der bærer et tryk med “ES”, som indeholder hvide til råhvide, gastroresistente pellets. Kapselstørrelse 1. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ulcerex-kapsler er indiceret hos voksne og unge fra 12 år og opefter. Voksne GASTRO-ØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD) Behandling af erosiv refluksøsofagit Langtidsbehandling af patienter med helet øsofagit til forebyggelse af recidiv Symptomatisk behandling af gastro-øsofageal reflukssygdom (GERD) _47057_spc.docx_ _Side 1 af 18_ I KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBAKTERIELLE BEHANDLINGSREGIMER TIL ERADIKATION AF _HELICOBACTER PYLORI_ OG Heling af _Helicobacter pylori_-forbundet, duodenalt ulcer og Forebyggelse af recidiv af peptiske ulcera hos patienter med _Helicobacter pylori_- forbundne ulcera. PATIENTER, DER HAR BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING Heling af gastriske ulcera, der er forbundet med NSAID-behandling. Forebyggelse af gastriske og duodenale ulcera, der er forbundet med NSAID-behandling, hos risikopatienter. LANGVARIG BEHANDLING EFTER I.V.-INDUCERET FOREBYGGELSE AF FORNYET BLØDNING FRA PEPTISKE ULCERA. BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON’S SYNDROM. Unge fra 12 år GASTRO-ØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD) Behandling af erosiv refluksøsofagit Langtidsbehandling af patienter med helet øsofagit til forebyggelse af recidiv Symptomatisk behandling af gastro-øsofageal refluks Llegiu el document complet