Ulcerase 0.6 U/g Pomada

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Colagenase

Disponible des:

Smith & Nephew, Lda.

Codi ATC:

D03B

Designació comuna internacional (DCI):

Collagenase

Dosis:

0.6 U/g

formulario farmacéutico:

Pomada

Composición:

Colagenase 0.6 U/g

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

clase:

13.8.1 - Preparações enzimáticas e produtos aparentados

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ENZYMES

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 8415802 CNPEM: 50087916 CHNM: 10030262 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1974-11-07

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
02-11-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ulcerase, 0,6 U/g Pomada
colagenase clostridiopeptidase A
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito deste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ulcerase e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ulcerase
3. Como utilizar Ulcerase
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ulcerase
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ulcerase e para que é utilizado
Ulcerase é um medicamento usado em Dermatologia, Preparações
enzimáticas e produtos
aparentados.
Indicações terapêuticas
- Queimaduras superficiais (1º e 2º grau), Úlceras varicosas e de
decúbito e Feridas
superficiais da pele.
- Ulcerase pomada não foi testado em crianças, daí não se
recomendar a sua utilização
em crianças com idade inferior a 12 anos.
Ulcerase é utilizado na limpeza e cicatrização enzimática das
feridas. Para que uma ferida
cicatrize é preciso que o seu fundo esteja limpo; necroses e restos
de tecidos impedem a
cicatrização. Ulcerase origina uma limpeza enzimática cuidadosa das
feridas, sem
hemorragia e quase indolor.
Os restos de tecidos são dissolvidos ou eliminados mais rapidamente.
Assim Ulcerase estimula a granulação e não inibe a epitelização;
podendo deste modo ser
também utilizada em feridas cujo aspeto clínico não sugira uma
terapêutica necrolítica.
2. O que precisa de

Fitxa tècnica

APROVADO EM
02-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ulcerase 0,6 U/g, Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de Ulcerase pomada contém 0,6 unidades de colagenase
clostridiopeptidase A e
enzimas acompanhantes.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Queimaduras superficiais (1º e 2º grau), Úlceras varicosas e de
decúbito e Feridas
superficiais da pele.
- Ulcerase pomada não foi testado em crianças, daí não se
recomendar a sua
utilização em crianças com idade inferior a 12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A Ulcerase pomada, deve aplicar-se uma vez por dia. É possível
aumentar o efeito
enzimático aplicando a pomada 2 vezes por dia.
Modo de administração
Para ter êxito na limpeza enzimática de feridas, aplicando a
Ulcerase pomada, há que
ter em conta os seguintes factos:
- A Ulcerase pomada, deve ter um contacto uniforme com a superfície
da ferida, por
conseguinte, aplicar-se-á a pomada, homogeneamente, numa
espessuraaproximadamente de 2 milímetros.
No caso de necróses tórpidas é possível melhorar a eficácia,
mediante incisões no
bordo e no centro da ferida, aplicando desta maneira, parte do
unguento por debaixo
dos tecidos necrosados.
Não deverá desejar obter-se uma superfície seca, já que a
presença de humidade
aumenta a atividade das enzimas. Por estas razões, as crostas
totalmente secas e duras
deverão ser amolecidas primeiro, mediante a aplicação de um penso
húmido.
- Deve-se eliminar o material necrótico desprendido ao mudar de
penso, utilizando
uma pequena pinça, uma espátula, sonda, uma cureta e banhos de
limpeza. Pode
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achar-se conveniente tapar, havendo ou não irrigação, os bordos da
ferida com pasta
de óxido de zinco ou outra semelhante.
- No tratamento da úlcera varicosa, pode ser conveniente, além do
emprego da
Ulcerase pomada, um penso com ligad