País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BISMUTNITRAT, SCHWERES, BASISCHES
Univet Limited
QG52X
BISMUTNITRAT, HEAVY, BASIC
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-02-09
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder Injektor zur intramammären Anwendung (4g) enthält: WIRKSTOFF: Schweres, basisches Bismutnitrat 2,6 g SONSTIGER BESTANDTEIL: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) 0,02 g Blaue Suspension zur intramammären Anwendung. 3. ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit. Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden, kann das Tierarzneimittel beim Trockenstell-Management und zur Mastitiskontrolle alleine angewendet werden. Die Auswahl der mit dem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe sollte auf Grund einer tierärztlichen klinischen Untersuchung erfolgen. Als Beurteilungskriterien können dabei die Mastitishistorie und der Zellzahlverlauf der einzelnen Kühe, anerkannte Verfahren zum Nachweis einer subklinischen Mastitis oder eine bakteriologische Untersuchung dienen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit subklinischer Mastitis zum Zeitpunkt des Trockenstellens. Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis zum Zeitpunkt des Trockenstellens. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Es wird empfohlen, trockenstehende Kühe regelmäßig auf Zeichen einer klinischen Mastitis zu untersuchen. Sollte sich in einem versiegelten Euterviertel eine klinische Mastitis entwickeln, so ist das betroffene Viertel von Hand auszumelken, bevor eine geeignete Behandlung eingeleitet wird. Um das Risiko einer Kontamination zu verringern, den Injektor nicht in Wasser eintauchen. Jeden Injektor nur einmal verwenden. Da das Tierarzneimittel keine antimikrobielle Wirkung besitzt, ist bei der Anwendung aseptisches Vo Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Injektor zur intramammären Anwendung (4g) enthält: WIRKSTOFF: Schweres, basisches Bismutnitrat 2,6 g SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Flüssiges Paraffin Aluminiumditristearat Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid Indigocarmin-Aluminiumsalz E 132 0,02 g Blaue Suspension zur intramammären Anwendung 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens). 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit. Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden, kann das Tierarzneimittel beim Trockenstell-Management und zur Mastitiskontrolle alleine angewendet werden. Die Auswahl der mit dem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe sollte auf Grund einer tierärztlichen klinischen Untersuchung erfolgen. Als Beurteilungskriterien können dabei die Mastitishistorie und der Zellzahlverlauf der einzelnen Kühe, anerkannte Verfahren zum Nachweis einer subklinischen Mastitis oder eine bakteriologische Untersuchung dienen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. Siehe Abschnitt 3.7. Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit subklinischer Mastitis zum Zeitpunkt des Trockenstellens. Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis zum Zeitpunkt des Trockenstellens. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Es wird empfohlen, trockenstehende Kühe regelmä Llegiu el document complet