País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,005 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml
3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Straße 1 41453 NEUSS (DUITSLAND)
N01BB58
ADRENALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,005 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSULFIET 0-WATER (E 221) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Dentaal gebruik
Articaine, Combinations
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSULFIET 0-WATER (E 221); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2002-11-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT UBISTESIN 4% ARTICAINE MET 1/200 000 ADRENALINE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 40 mg/ml + 5 microgram/ml articaïnehydrochloride/epinefrine (adrenaline) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of apotheker - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ubistesin 4% articaine met 1/200 000 adrenaline en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS UBISTESIN 4% ARTICAINE MET 1/200 000 ADRENALINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ubistesin 1/200 000 wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven. Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen: - articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en - epinefrine, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep. Ubistesin 1/200 000 wordt bij u toegediend door een tandarts. Ubistesin 1/200 000 is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen. Ubistesin 1/200 000 wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U LIJDT AAN EEN VAN DE VOLGENDE AANDOENINGEN: - U bent allergisch voor articaïne of epinefrine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze sto Llegiu el document complet
1 / 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ubistesin 4% articaine met 1/200 000 adrenaline, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat 1 patroon met 1,7 ml oplossing voor injectie bevat Articaïne hydrochloride 40 mg 68 mg Epinefrine (adrenaline) (als hydrochloride) 5 microgram 8,5 microgram Hulpstoffen met bekend effect Natriumsulfiet (E221) 0,6 mg 1,02 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 3,6 tot 4,4. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen. Ubistesin 1/200 000 is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen. _DOSERING_ Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot effectieve anesthesie leidt. De benodigde dosering moet per individu worden bepaald. Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie. Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden. Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur om Ubistesin 1/200 000 te gebruiken. Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij uitgesproken hemostase nodig is, heeft het de voorkeur om Ubistesin 1/100 000 te gebruiken. Gelijktijdig gebruik van sedativa om de angst van de patiënt te verminderen: 2 / 16 De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten worden verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.5). Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar) Bij vo Llegiu el document complet