UBISTESIN 4%+1:100000 ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΑΙΘΑΙΝΗΣ, ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΕΠΙΝΕΦΡΙΝΗΣ

Disponible des:

3M ESPE AG, GERMANY

Codi ATC:

N01BB58

Designació comuna internacional (DCI):

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

4%+1:100000

formulario farmacéutico:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composición:

0023964570 - ARTICAINE HYDROCHLORIDE - 40.000000 MG; 0000055312 - EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE - 0.012000 MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

ARTICAINE, COMBINATIONS

Resumen del producto:

2802049802014 - 01 - BTX50CARTR.X1.7ML - 85.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Fitxa tècnica

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
Αθήνα 23-2-1998
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αριθμ. Πρωτ. 20713/97
Μεσογείων 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΟΣ
Δ/νση Διοικ. Υπηρ. Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες : Γεωργίου Δέσποινα
Τηλ. 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ : Καθορισμός Περίληψης
χαρακτηριστικών του Προϊόντος
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν δραστικό
συστατικό
ΤΟΠΙΚΌ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή
ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ.
Έχοντας υπόψη :
α) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής
Υπ. Απόφασης
Α6α/9392/91 «Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη κοινοτική στον
τομέα της
κυκλοφορίας... των φαρ/κών ιδ/των».
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 565/22-12-97
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό ΤΟΠΙΚΌ
ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή
ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ ορίζεται ως εξής :
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Τοπικό αναισθητικό + επινεφρίνη ή
νορεπινεφρίνη
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
1
4.1.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρησιμοποιείται
στην οδοντιατρική για τοπική
αναισθησία με
ε�