TYPHERIX

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

VACCIN TIFOIDIC, POLIZAHARIDIC PURIFICAT

Disponible des:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA

Codi ATC:

J07AP03

Designació comuna internacional (DCI):

VACCIN TIFOIDIC, POLIZAHARIDIC PURIFIES

formulario farmacéutico:

SOL. INJ.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA

Grupo terapéutico:

VACCINURI BACTERIENE VACCINURI TIFOIDICE

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5126/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TYPHERIX SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PRE-UMPLUTĂ
Vaccin tifoidic polizaharidic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Typherix şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administrezeTypherix
3.
Cum să vi se administreze Typherix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Typherix
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TYPHERIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Typherix este un vaccin folosit în prevenţia febrei tifoide, o
boală infecţioasă cauzată de o bacterie numită
_Salmonella typhi_.
Acest vaccin poate fi administrat adulţilor şi copiilor cu vârsta
≥ 2 ani. În acest prospect, orice referinţă la
„dumneavoastră” poate însemna şi „copilul dumneavoastră”.
CUM ACŢIONEAZĂ TYPHERIX
Typherix conţine un fragment din bacteria care produce febra
tifoidă. Acesta nu este infecţios şi nu vă poate
îmbolnăvi.

Administrarea vaccinului va determina pregătirea sistemului imunitar
al organismului dumneavoastră
pentru a asigura protecţie împotriva febrei tifoide în viitor.

Typherix va asigura protecţie doar împotriva afecţiunilor
determinate de bacteria _Salmonella typhi,_ nu şi
împotriva speciilor de salmonella care determină toxiinfecţii
alimentare sau gastroenterit�

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5126/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TYPHERIX soluţie injectabilă în seringă pre-umplută
Vaccin tifoidic polizaharidic.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză de 0,5 ml vaccin conţine:
Polizaharid Vi de _Salmonella typhi _25

g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă pre-umplută.
_Typherix_ este o soluţie limpede, izotonă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imunizarea activă împotriva febrei tifoide la adulţi şi copii cu
vârsta mai mare de 2 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Pentru adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani se recomandă o
singură doză de 0,5 ml.
Vaccinul trebuie administrat cu cel puţin două săptămâni înainte
de o potenţială expunere la infecţia cu febră
tifoidă.
Subiecţii care sunt expuşi în continuare riscului de a face febră
tifoidă trebuie revaccinaţi utilizând o singură
doză de vaccin la un interval nu mai mare de 3 ani.
_Mod de administrare _
_ _
_Typherix_ se administrează prin injectare INTRAMUSCULARĂ.
_Typherix_ nu trebuie administrat intravascular, în nici o
circumstanţă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
_Typherix_ nu trebuie administrat la subiecţi cu sensibilitate
cunoscută la oricare dintre
componentele vaccinului sau la subiecţi care au prezentat
manifestări de hipersensibilitate după administrări
anterioare.
2
Administrarea _ Typherix_ trebuie amânată la subiecţi cu boli
febrile acute..Cu toate acestea, prezenţa unei
infecţii minore nu reprezintă o contraindicaţie pentru vaccinare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazurile rare de reacţii anafilactice care urmează
administrării vaccinului trebuie să fie disponibil
tratament medical adecvat şi supraveghere medicală.
Vaccinul oferă protecţie împotriva febrei tifoid