Tylol Cold sirop

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Combinaţie

Disponible des:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

Combinaţie

formulario farmacéutico:

sirop

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data d'autorització:

2021-02-04

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
TYLOL COLD SIROP
PARACETAMOL 160 MG /MALEAT DE CLORFENIRAMINĂ 1MG/DEXTROMETORFAN
HIDROBROMURĂ 5
MG/CLORHIDRAT DE PSEUDOEFEDRINĂ 15 MG
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tylol Cold şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tylol Cold
3. Cum să utilizaţi Tylol Cold
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylol Cold
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TYLOL COLD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tylol Cold este o combinaţie a patru substanţe active care
acţionează asupra înlăturării simptomelor
răcelii şi gripei.
Tylol Cold este indicat pentru tratamentul următoarelor simptome:

tuse,

congestie nazală,

rinoree,

strănut,

stări de rău necomplicate,

febră,

durere de diferită etiologie, de intensitate slabă şi moderată.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TYLOL COLD
NU LUAŢI TYLOL COLD DACĂ:

dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferă de maladii
hepatice şi renale grave;
2

dacă aţi utilizat inhibitori monoaminoxidazei (m

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol 120mg/5ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin: 120 mg paracetamol;
Excipienţi cu efect cunoscut_:_ sucroză (zahăr rafinat), sorbitol
70%, metil-parahidroxibenzoat de sodiu,
propil-parahidroxibenzoat de sodiu, carmoisină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie omogenă, de culoare roz, cu gust de zmeură.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol este indicat pentru tratamentul durerilor slabe pînă la
moderate şi în calitate de antipiretic. Poate fi
folosit în mai multe afecţiuni, inclusiv a durerilor de cap, de
dinţi, de urechi, de gît, răceală şi gripă, dureri
şi febră post-imunizare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
FEBRĂ POST-IMUNIZARE LA COPII CU VÂRSTA DE 2,3 ŞI 4 LUNI: doza
recomandată este de 2,5 ml. Această doză
poate fi administrată nu mai mult de 4 ori pe zi, începând cu
momentul vaccinării. La necesitate se
administrează la fiecare 4 ore, nu mai mult de 4 doze în 24 ore.
Dacă copilul va necesita administrarea
acestui medicament încă 2 zile după vaccinare, este necesar de a
consulta doctorul sau farmacistul.
VÂRTA: 2-3 LUNI
DOZARE
Dureri şi alte cauze ale febrei – dacă copilul
cântăreşte mai mult de 4 kg şi s-a născut
după 37 săptămâni
2,5 ml
Dacă
este
necesar,
se
poate
administra
repetat o doză de 2,5 ml, după 4-6 ore.

A nu se administra copiilor mai mici
de 2 luni.

Este necesar ca între administrarea
dozelor să fie cel puţin 4 ore.

A nu se administra mai mult de 2
doze.
Această
precauţie
este
necesară în cazul în care febra poate
masca
simptomele
unei
infecţii
2
serioase
care
trebuie
rapid
diagnosticată.
COPII CU VÎRSTA DE LA 3 LUNI PÎNĂ LA 6 ANI:_ _
VÂRSTA
DOZA
FRECVENŢA (ÎN 24 ORE)
3-6 luni
2,5 ml
4 ori
6-24 luni
5 ml
4 ori
2-4 ani
7,5 ml (5 ml +2,5 ml)
4 ori
4-6 ani
10 ml (5 ml+5 ml)
4 ori

A nu se a