Tyawalt 450 mg Granulat do podania w wodzie do picia

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Tiamulini hydrogenofumaras

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Codi ATC:

QJ01XQ01

Designació comuna internacional (DCI):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dosis:

450 mg

formulario farmacéutico:

Granulat do podania w wodzie do picia

Grupo terapéutico:

Indyk; kura; świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: świnia - 0 - dni \nświnia - 4 - dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365646

Estat d'Autorització:

2021-03-15

Informació per a l'usuari

ULOTKA INFORMACYJNA
TYAWALT 450 MG/G GRANULAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ, KUR
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
HCS
HENDRIK KENNISSTRAAT 53
2650 EDEGEM
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tyawalt 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
_ _
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Tiamuliny wodorofumaran
450 mg (co odpowiada 364,28 mg tiamuliny w postaci zasady)
Białe do prawie białych małe granulki
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
-
Leczenie dyzenterii świń wywołanej szczepy bakterii _Brachyspira
hyodysenteriae_ podatne na
tiamulinę. Przed użyciem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
-
Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy)
wywołanej przez bakterie
_Brachyspira pilosicoli _podatne na tiamulinę_. _Przed zastosowaniem
produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
-
Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita
krętego) wywołanej przez bakterie
_Lawsonia intracellularis _podatne na tiamulinę. Przed zastosowaniem
produktu należy
potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
-
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez bakterie
_Mycoplasma hyopneumoniae_, w tym zakażeń powikłanych przez
bakterie _Pasteurella multocida _
podatne na tiamulinę_. _Przed zastosowaniem produktu należy
potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
-
Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez bakterie _Actinobacillus
pleuropneumoniae _podatne
na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w
stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tyawalt 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków (DE, BE, DK, ES,
NL, PL, PT, UK)
Tyawalt 364,28 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Tiamuliny wodorofumaran
450 mg (co odpowiada 364,28 mg tiamuliny w postaci zasady)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do podania w wodzie do picia
Białe do prawie białych małe granulki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kury, indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie
-
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez szczepy bakterii
_Brachyspira hyodysenteriae_
podatne na tiamulinę. Przed użyciem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w
stadzie.
-
Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy)
wywołanej przez bakterie
_Brachyspira pilosicoli _podatne na tiamulinę_. _Przed zastosowaniem
produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
-
Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita
krętego) wywołanej przez bakterie
_Lawsonia intracellularis _podatne na tiamulinę. Przed zastosowaniem
produktu należy
potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
-
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez bakterie
_Mycoplasma hyopneumoniae_, w tym zakażeń powikłanych przez
bakterie _Pasteurella multocida _
podatne na tiamulinę_. _Przed zastosowaniem produktu należy
potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
-
Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez bakterie _Actinobacillus
pleuropneumoniae _podatne
na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w
stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego
wywołanej przez bakterie
_Mycoplasma gallisepticu