Tussipret filmsko obložene tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
04-10-2017

ingredients actius:

suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice; suhi ekstrakt korenine jegliča

Codi ATC:

R05C

Designació comuna internacional (DCI):

suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice; suhi ekstrakt korenine jegliča

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

suhi ekstrakt zeli vrtne materine dušice 160 mg / 1 tableta  suhi ekstrakt korenine jegliča60 mg / 1 tableta; suhi ekstrakt korenine jegliča 60 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

100 tableta

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

Ekspektoransi, kombinacije brez antitusikov

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 100 filmsko obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Informació per a l'usuari

                                1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
TUSSIPRET FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SUHI EKSTRAKT KORENINE JEGLIČA
SUHI EKSTRAKT ZELI VRTNE MATERINE DUŠICE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila vedno natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tussipret in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tussipret
3.
Kako jemati zdravilo Tussipret
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tussipret
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TUSSIPRET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tussipret je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja pri
produktivnem kašlju za lajšanje izločanja
goste sluzi.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v enem
tednu, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TUSSIPRET
NE JEMLJITE ZDRAVILA TUSSIPRET:
-
če ste alergični (ali preobčutljivi) na zdravilne učinkovine, na
druge rastline iz družine
Lamiaceae ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če:
-
imate težave z dihanjem, zvišano telesno temperaturo ali gnojni
izpljunek,
-
če imate vnetje želodčne sluznice ali želodčno razjedo,
-
če se simptomi med jemanjem zdravila poslabšajo.
OTROCI
O uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni zadostnih
podatkov o učinkovitosti.
DRUGA ZD
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Tussipret filmsko obložene tablete
2.KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje:
60 mg suhega ekstrakta korenine jegliča (
_Primula veris_
L./
_Primula elatior_
(L.) Hill, radix (6–7: 1)).
Ekstrakcijsko topilo je 47,4-odstotni (V/V) etanol.
160 mg suhega ekstrakta zeli vrtne materine dušice (
_Thymus vulgaris_
L./
_Thymus zygis_
L., herba (6–
10: 1)). Ekstrakcijsko topilo je 70-odstotni etanol (V/V).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Brezvodna glukoza: 34,105 mg
Brezvodna laktoza: 47,536 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete
Filmsko obložene tablete so zelene, okrogle in bikonveksne z
deloma-svetlečo površino. Filmsko
obložena tableta ime premer 10,1–10,3 mm.
4.KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri
produktivnem kašlju.
Zdravilo Tussipret je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli vzamejo eno filmsko obloženo tableto trikrat dnevno (največ
tri filmsko obložene tablete na
dan).
_Pediatrična populacija _
Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših
od 18 let (glejte poglavje 4.4
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.)
_Posebne populacije _
Za priporočila o posebnem odmerjanju pri bolnikih z okvaro
ledvic/jeter ni dovolj podatkov.
_ _
_Način uporabe _
Filmsko obložene tablete se jemljejo brez žvečenja pred obroki, z
zadostno količino tekočine (po
možnosti s kozarcem vode).
Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot en teden, se je
treba posvetovati z zdravnikom ali
farmacevtom.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine, katero koli drugo rastlino iz
družine Lamiaceae ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če pride do težav z dihanjem, zvišane telesne temperature ali
gnojnega izpljunka, se naj bolnik
posvetuje z zdravni
                                
                                Llegiu el document complet