Tullavis 100 mg/ml Solution injectable

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Tulathromycine

Disponible des:

Livisto Int'I, S.L.

Codi ATC:

QJ01FA94

Designació comuna internacional (DCI):

Tulathromycin

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Tulathromycine 100 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Grupo terapéutico:

porc; bovin; mouton

Área terapéutica:

Tulathromycin

Resumen del producto:

CTI code: 570711-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 570711-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 570711-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 570711-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé

Informació per a l'usuari

Notice – Version FR
TULLAVIS 100 MG/ML
NOTICE
TULLAVIS 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone)
Espagne
Fabricants responsables de la libération des lots :
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Allemagne
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tullavis 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins
tulathromycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Tulathromycine : 100 mg
Excipients :
Monothioglycérol : 5 mg
Solution injectable limpide incolore à jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Bovins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines
associées à _Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _et _Mycoplasma bovis
_sensibles à la tulathromycine. La
présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant
d’utiliser le produit..
Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB)
associée à _Moraxella bovis _sensible à
la tulathromycine.
Porcins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines
associées à _Actinobacillus_
Notice – Version FR
TULLAVIS 100 MG/ML
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis et_
_Bordetella bronchiseptica _sensibles à la tulathromycine. La
présence de la pathologie dans le groupe
doit être établie avant d’utiliser le produit.
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si l'on
s'attend à ce que les animaux développent
la mal

Fitxa tècnica

RCP– Version FR
TULLAVIS 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tullavis 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Tulathromycine
100 mg
EXCIPIENTS:
Monothioglycérol
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines
(PRB) associées à
_Mannheimiahaemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _et
_Mycoplasma bovis _sensibles à la
tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit
être établie avant d’utiliser le produit.
Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB)
associée à _Moraxella bovis _sensible à
la tulathromycine.
Porcins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines
(PRP) associées à _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis et_
_Bordetella bronchiseptica _sensibles à la tulathromycine. La
présence de la pathologie dans le groupe
doit être établie avant d’utiliser le produit
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si l'on
s'attend à ce que les animaux
développent la maladie dans les 2–3 jours suivants.
Ovins
Traitement systémique, à un stade précoce, de la pododermatite
infectieuse (piétin) due à
_Dichelobacter nodosus _(virulente).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à
l’un des excipients.
RCP– Version FR
TULLAVIS 100 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une résistance croisée se produit avec d’autres macrolides. Ne pas
administrer simultanément avec
d’autres antimicrobiens ayant un mo