Tulip 40 mg filmom obložene tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

atorvastatinkalcij

Disponible des:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatinkalcij

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricat per:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-601746318-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-601746318-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Data d'autorització:

2016-04-08

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TULIP 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TULIP 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
TULIP 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Tulip i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tulip
3. Kako uzimati Tulip
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tulip
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TULIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Tulip pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom statini, koji se
primjenjuju za snižavanje
povišenih masnoća u krvi (lipida).
Tulip se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u
krvi u slučajevima kada ishrana sa
smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba
s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Tulip se također može
koristiti u svrhu snižavanja toga
rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama
normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TULIP
NEMOJTE UZIMATI TULIP:

ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koje slične lijekove za
snižavanje lipida u krvi, ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikad imali ili imate neku bolest jetre

ako ste imali neobjašnjiv poremećaj vrijednosti krvnih testova
funkcije jetre

ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za lije�

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tulip 10 mg filmom obložene tablete
Tulip 20 mg filmom obložene tablete
Tulip 40 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tulip 10 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. 1 tableta sadrži
34,80 mg laktoze hidrata.
_Tulip 20 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. 1 tableta sadrži
34,80 mg laktoze hidrata.
_Tulip 40 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. 1 tableta sadrži
69,90 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_Tulip 10 mg tablete _su bijele do gotovo bijele, okrugle, blago
izbočene filmom obložene tablete s
oznakom HLA 10 na jednoj strani, dimenzije 9 mm._ _
_Tulip 20 mg tablete _su svijetložute, okrugle, blago izbočene
filmom obložene tablete s oznakom HLA
20 na jednoj strani, dimenzije 9 mm._ _
_Tulip 40 mg tablete _su svijetložute, okrugle, blago izbočene
filmom obložene tablete s oznakom HLA
40 na jednoj strani, dimenzije 11 mm._ _
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Hiperkolesterolemija _
Tulip je indiciran, uz obveznu dijetu, za snižavanje povišenog
ukupnog kolesterola (total-C), LDL-
kolesterola (LDL-C), apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 10 ili
više
godina
s
primarnom
hiperkolesterolemijom,
uključujući
obiteljsku
hiperkolesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (mješovitu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb
prema Fredricksonu), kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke
mjere nisu dostatne.
H A L M E D
15 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Tulip je indiciran