TRUMSAL 180 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible des:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Codi ATC:

C08DB01

Designació comuna internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosis:

180 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 180 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diltiazem

Resumen del producto:

TRUMSAL 180 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/12/1996 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1996-12-01

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRUMSAL 180 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trumsal 180 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trumsal 180 mg cápsulas
3.
Cómo tomar Trumsal 180 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trumsal 180 mg cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRUMSAL 180 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trumsal 180 mg cápsulas, cuyo principio activo es diltiazem,
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas del calcio.
Trumsal 180 mg cápsulas se utiliza para el tratamiento de la
hipertensión leve o moderada ya que actúa
disminuyendo la presión en los vasos sanguíneos y reduciendo el
trabajo cardiaco.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRUMSAL 180 MG
CÁPSULAS
NO TOME TRUMSAL 180 MG
-si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-si padece de ciertas enfermedades del corazón como: baja frecuencia
cardíaca (pulso menor a 55
latidos/minuto) bloqueo cardíaco (interferencia con el latido
cardíaco normal que puede dar lugar a
palpitaciones, vértigo, cansancio o desmayos) o tiene dificultades de
respiración, cansancio e inflamación
de tobillos.
-si está embarazada o cree estarlo, o bien está planeando quedarse
embarazada.
-si está en

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trumsal 180 mg cápsulas de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 180 mg de diltiazem
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: sacarosa 127,19mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de liberación prolongada
Cápsulas de color transparente-rosa opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis establecida se administrará en una dosis única diaria.
_ _
_Adultos _
Trumsal 180 se administra por vía oral a razón de 1 ó 2 cápsulas
al día tomadas en una dosis única.
Se puede utilizar en adultos dosis de 240 mg de diltiazem una vez al
día, pudiéndose aumentar la dosis, si
fuera necesario, a intervalos de 14 días, hasta un máximo de 360
mg/día.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada o con función hepática o renal
afectada, la dosis inicial será de 120 mg una
vez al día.
Reducir la dosis en presencia de reacciones adversas o si el número
de pulsaciones desciende a menos de
50 por minuto.
_Población pediátrica _
Trumsal 180 mg no está recomendado para su uso en niños debido a que
no se ha establecido la seguridad y
eficacia.
Forma de administración
Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar ni chupar, siempre
a la misma hora del día. Pueden
tomarse tanto con las comidas como con el estómago vacío, con una
cantidad suficiente de líquido.
Si el paciente olvida tomar una dosis y se acuerda dentro de las 12 h
siguientes a la hora habitual, puede
tomar la cápsula cuando se acuerde. Si se acuerda después de más de
12 h, es preferible no tomarla y seguir
con la dosis siguiente a la hora habitual.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Enfermedad del nodo si