TROZEBAX 2,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Letrozol 2.50 mg

Disponible des:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED [IN] INDIA

Codi ATC:

L02BG04TAR15401

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Letrozol* 2.50 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2 y 3 blisters x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR AMARILLO REDONDA, BICONVEXA, GRABADA CON "LET1" EN UNA CARA Y LA OTRA LISA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS; Datos modificacion: 2023-06-04 16:47:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS 2.CAMBIO DE LA RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE DE: RANBAXY LABORATORIES LIMITED A: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 3. CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR: DE: RANBAXY LABORATORIES LIMITED A: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 4. PRESENTACION DE ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA NOTIFICACION: * NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: JOSE ANTONIO CAMPOSANO RECALDE A: MITZY PAOLA MORA OBANDO ** NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO INCLUSIÓN DEL NUEVO IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR ; LEYENDA ?BIOEQUIVALENTE?. ** NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: SE SEÑALA EN TIPO DE ENVASE INTERNO INMEDIATO: BLÍSTER ALUMINIO-PVC; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2012-11-20