Troxxan 100 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Tulathromycine 100 mg/ml

Disponible des:

Laboratorios Syva S.A.

Codi ATC:

QJ01FA94

Designació comuna internacional (DCI):

Tulathromycin

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Tulathromycine 100 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Grupo terapéutico:

bovin; mouton; porc

Área terapéutica:

Tulathromycin

Resumen del producto:

CTI code: 584746-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 584746-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2021-05-10

Informació per a l'usuari

Notice – Version FR
TROXXAN 100 MG/ML
NOTICE
TROXXAN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Laboratorios syva, s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TROXXAN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins
tulathromycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Tulathromycine
100 mg
EXCIPIENTS :
Monothioglycerol
5 mg
Solution claire, incolore à légèrement jaune, sans particules
visibles.
4.
INDICATIONS
Bovins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines
(PRB) dues à
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _
et
_Mycoplasma bovis _
sensibles à la
tulathromycine. La présence de la maladie dans le groupe doit être
avérée avant l'utilisation du
médicament vétérinaire.
Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) due à
_Moraxella bovis _
sensible à la
tulathromycine.
Porcins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines
(PRP) dues à
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
et
_Bordetella bronchiseptica _
sensibles à la tulathromycine. La présence de la maladie dans le
groupe
doit être avérée avant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit être
utilisé que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la
maladie dans les 2–3 jours suivants.
Ovins
Traitement systémique, à un stade précoce, de la pododermatite
infectieuse (piétin) due à
_Dichelobacter nodosus (vir)_
.
Notice – Version FR
TROXXAN 100 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utilise

Fitxa tècnica

RCP
r
on
R
– Ve si
F
RO
M M
T
XXAN 100
G/
L
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TROXXAN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Tulathromycine
100 mg
EXCIPIENTS :
Monothioglycérol
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable-
Solution claire, incolore à légèrement jaune, sans particules
visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, ovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines
(PRB) dues à
_Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
_ _
et
_Mycoplasma bovis_
_ _
sensibles à la
tulathromycine. La présence de la maladie dans le groupe doit être
avérée avant l'utilisation du
médicament vétérinaire.
Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) due à
_Moraxella bovis _
sensible à la
tulathromycine.
Porcins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines
(PRP) dues à
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
et
_Bordetella bronchiseptica _
sensibles à la tulathromycine. La présence de la maladie dans le
groupe doit
être avérée avant l'utilisation du médicament vétérinaire. Le
médicament vétérinaire ne doit être utilisé
que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie
dans les 2–3 jours suivants.
Ovins
Traitement systémique, à un stade précoce, de la pododermatite
infectieuse (piétin) due à
_Dichelobacter nodosus (vir)._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
RCP
r
on
R
– Ve si
F
RO
M M
T
XXAN 100
G/
L
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une résistance croisée se produit avec d’autres macrolides. Ne