País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone isonicotinate
EMDOKA
QH02AB02
Dexamethasone isonicotinate
1 mg/ml
injektioneste, suspensio
Ei kaupan: 50 ml
Ei kaupan: 50 ml
Deksametasoni
Myyntilupa myönnetty
2022-11-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TROVEX VET 1 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO NAUDALLE, HEVOSELLE, SIALLE, KISSALLE JA KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Emdoka bv John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, Km. 71 Gurb Vic, 08503, Barcelona Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trovex Vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, hevoselle, sialle, kissalle ja koiralle deksametasoni-isonikotinaatti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Deksametasoni-isonikotinaatti 1,00 mg (vastaa 0,79 mg deksametasonia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,35 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,15 mg Injektioneste, suspensio Valkoinen tai kellertävänvalkoinen suspensio 4. KÄYTTÖAIHEET Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa: Tulehduksellisten ihosairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien ja hengityselinten sairauksien hoito. Nauta: Ketoosin (asetonemian) hoito. 5. VASTA-AIHEET Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai luukato. Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa. 2 Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi. Ei saa käyttää eläimillä, joilla tiedetään esiintyneen yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille. Katso myös kohta 12. Ei saa käyttää hevosten kaviokuumeen hoitoon, jos on olemassa mahdollisuus, että sellainen hoito pahentaa sairautta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tulehdusta estävillä kortikosteroideilla, kuten deksametasonilla, tiedetään olevan monia haittavaikutuksia. Vaikka yksittäiset suuret annokset ovat yleensä hyvin siedettyjä, ne voivat aiheutta Llegiu el document complet
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trovex Vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, hevoselle, sialle, kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Deksametasoni-isonikotinaatti 1,00 mg (vastaa 0,79 mg deksametasonia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,35 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,15 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Valkoinen tai kellertävänvalkoinen suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, hevonen, sika, kissa ja koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa: Tulehduksellisten ihosairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien ja hengityselinten sairauksien hoito. Nauta: Ketoosin (asetonemian) hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai osteoporoosi. Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi. Ei saa käyttää eläimillä, joilla tiedetään esiintyneen yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille. Katso myös kohta 4.7. Ei saa käyttää hevosten kaviokuumeen hoitoon, jos on olemassa mahdollisuus, että sellainen hoito pahentaa sairautta. 2 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläinlääkärin tulee seurata tilannetta tarkasti ja usein hoitokuurin aikana. On varottava antamasta yliannosta Channel Island -nautaroduille. Kortikosteroidien käytön hevosilla on raportoitu aiheuttaneen kaviokuumetta. Siksi hevosia, joita hoidetaan kortikosteroidivalmisteilla, on seurattava usein hoidon aikana. Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on Llegiu el document complet