País: Suïssa
Idioma: francès
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
retigabinum
GlaxoSmithKline AG
N03AX21
retigabinum
Filmtabletten
retigabinum 200 mg, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, excipiens pro compresso de la brume.
Synthetik de l'homme
Traitement d'appoint des Crises partielles avec ou sans Généralisation secondaire
2011-04-01
PATIENTENINFORMATION Trobalt® GlaxoSmithKline AG Qu'est-ce que le Trobalt et quand doit-il être utilisé? Trobalt appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Trobalt obtient son effet en bloquant l'hyperactivité cérébrale qui déclenche les crises d'épilepsie. Il est utilisé sur prescription médicale en association avec d'autres médicaments pour traiter des adultes ayant une forme d'épilepsie touchant une partie du cerveau, appelée épilepsie partielle. Ces crises peuvent être suivies de crises affectant tout le cerveau (généralisation secondaire). Trobalt n'est prescrit que lorsque d'autres médicaments présentent une efficacité insuffisante ou sont mal tolérés. Quand Trobalt ne doit-il pas être pris/utilisé? Trobalt ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif retigabine ou à un autre composant du produit. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l'utilisation de Trobalt? Votre médecin doit être informé avant que vous ne preniez Trobalt si vous souffrez de problèmes des reins ou du foie. Votre médecin décidera éventuellement de vous prescrire une dose plus faible. L'instauration d'un nouveau traitement avec Trobalt n'est pas recommandée chez les patients âgés (à partir de 65 ans) car il n'existe que des données limitées de tolérance et d'efficacité dans ce groupe d'âge. Le médecin décidera éventuellement de diminuer la dose chez les patients de plus de 65 ans qui étaient déjà traités avant avec Trobalt et le supportaient bien. Trobalt n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La tolérance et l'efficacité ne sont pas encore connues dans ce groupe d'âge. Faites attention aux symptômes graves Trobalt peut provoquer des effets indésirables graves, comme une incapacité à uriner (rétention urinaire) ou des troubles psychiques. Vous devez surveiller certains symptômes pendant que vous prenez Trobalt, pour réduire le risque d'éventuels effets indésirables. Llegiu el document complet
FACHINFORMATION Trobalt® GlaxoSmithKline AG Composition Principe actif: Retigabine. Excipients: Noyau du comprimé (tous les dosages): croscarmellose sodique*, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Enrobage du comprimé (tous les dosages): polyalcool vinylique, dioxyde de titane (E171), talc, lécithine (soja), gomme xanthane. Comprimés enrobés de 50 mg: carmin d'indigo (E132) et carmin (E120). Comprimés enrobés de 100 mg: carmin d'indigo (E132) et oxyde de fer jaune (E172). Comprimés enrobés de 200 mg: oxyde de fer jaune (E172). Comprimés enrobés de 300 mg: carmin d'indigo (E132) et oxyde de fer jaune (E172). Comprimés enrobés de 400 mg: carmin d'indigo (E132) et carmin (E120). * Produit à partir de coton génétiquement modifié. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Trobalt, comprimés enrobés de 50 mg (violets, ronds), de 100 mg (verts, ronds), de 200 mg (jaunes, oblongs), de 300 mg (verts, oblongs) et de 400 mg (violets, oblongs) de retigabine. Indications/Possibilités d’emploi Les comprimés enrobés Trobalt sont indiqués comme traitement complémentaire dans le traitement des crises focales réfractaires au traitement avec ou sans évolution vers une crise bilatérale convulsive chez des patients épileptiques adultes n'ayant pas atteint une réponse suffisante ou ayant présenté une intolérance à d'autres associations médicamenteuses appropriées. Posologie/Mode d’emploi Patients adultes (de 18 à 65 ans) Trobalt ne doit être utilisé qu'en association avec un traitement anticonvulsif en cours. Dans les études cliniques, >75% des patients avaient été traités auparavant par au moins 2 antiépileptiques sans avoir atteint des résultats suffisants (voir «Propriétés/Effets»). Trobalt doit être pris par voie orale en trois prises quotidiennes. Il peut être pris pendant les repas ou sans nourriture (voir «Pharmacocinétique»). Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, écrasés ou coupés. Trobalt doi Llegiu el document complet