Trizadine 35mg

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

триметазидин

Disponible des:

AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

C01EB15

Designació comuna internacional (DCI):

trimetazidin

Dosis:

35mg

formulario farmacéutico:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Unidades en paquete:

blister, 2x30kom

clase:

R

Fabricat per:

AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD

Resumen del producto:

JKL: 1109101

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2014-11-24

Informació per a l'usuari

Broj rešenja: 515-01-07428-13-003 od 24.11.2014. za lek Trizadine
®
; tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg;
blister, 2x30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRIZADINE
®
; TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM; 35 MG
Pakovanje: blister, 2 x 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Proizvođač:
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD,
MESTO PROIZVODNJE AVE PHARMACEUTICAL D.O.O.
Adresa:
USTANIČKA 17, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA; MESTO PROIZVODNJE
TEHNOLOŠKI
PARK, BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
USTANIČKA 17, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07428-13-003 od 24.11.2014. za lek Trizadine
®
; tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg;
blister, 2x30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2 od 7
TRIZADINE
®
; 35 MG; TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN: TRIMETAZIDIN
Ovaj lek podleže dodatnom praćenju. Time se omogućava brza
identifikacija novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete pomoći prijavljivanjem bilo kog
neželjenog dejstva koje se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih dejstava, pogledajte kraj
odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trizadine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trizadine
3.
Kako se upotrebljava lek Trizadine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trizadine
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07428-13-003 od 24.11.2014. za lek Trizadine
®
; tableta s

Fitxa tècnica

Broj rešenja: 515-01-07428-13-003 od 24.11.2014. za lek Trizadine
®
; tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRIZADINE
®
; TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM; 35 MG
Pakovanje: blister, 2 x 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Proizvođač:
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD,
MESTO PROIZVODNJE AVE PHARMACEUTICAL D.O.O.
Adresa:
USTANIČKA 17, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA; MESTO PROIZVODNJE
TEHNOLOŠKI
PARK, BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
USTANIČKA 17, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07428-13-003 od 24.11.2014. za lek Trizadine
®
; tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2 od 8
Ovaj lek podleže dodatnom praćenju. Time se
omogućava brza identifikacija novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni stručnjaci bi trebalo da prijave bilo kakvu
sumnju na neželjene reakcije. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija, videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Trizadine
®
, 35 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
INN:
trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne obložene tablete, sa utisnutom
oznakom „35“ na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne
angine pektoris kod odraslih pacijenata,
kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose
antianginalnu terapiju prvog izbora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka.
Terapiju trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko
je odgovor izostao terapiju treba prekinuti.