País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL
Sanofi s.r.o., Praha Array
C09AA05
9374 RAMIPRIL
1,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL
Kód SÚKL: 0191004 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056972 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191002 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191003 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191006 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191005 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056974 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056975 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056973 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls263287/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRITACE 1,25 MG TABLETY TRITACE 2,5 MG TABLETY TRITACE 5 MG TABLETY TRITACE 10 MG TABLETY ramiprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek TRITACE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRITACE užívat 3. Jak se přípravek TRITACE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TRITACE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK TRITACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Přípravek TRITACE účinkuje takto: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. Přípravek TRITACE se může používat: • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) • ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne) • k Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls263287/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TRITACE 1,25 mg tablety TRITACE 2,5 mg tablety TRITACE 5 mg tablety TRITACE 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety 1,25 mg Bílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí rýhou, s označením na jedné straně “1,25” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením “HMN“ a “1,25”. Půlicí rýha je určena k dělení tablety pro jednodušší polykání, není určena k dělení na stejné dávky. Tablety 2,5 mg Světle žlutá až žlutá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí rýhou, s označením na jedné straně “2,5” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením „HMR“ a “2,5”. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety 5 mg Světle červená podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí rýhou, s označením na jedné straně “5” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením “HMP” a “5”. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tableta 10 mg Bílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 7 x 4,5 mm s půlicí rýhou, na jedné straně s dvěma vyraženými potisky „HMO“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba hypertenze. 2 - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). - Léčba onemocnění ledvin: o incipientní glomerulární d Llegiu el document complet