Trifene 20 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Ibuprofeno

Disponible des:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Codi ATC:

M01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Suspensão oral

Composición:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

clase:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ibuprofen

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 9758706 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1990-09-27

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TRIFENE 20 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Trifene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trifene
3. Como tomar Trifene
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trifene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trifene e para que é utilizado
Trifene contém ibuprofeno, substância ativa que pertence ao grupo
dos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), que atuam aliviando a dor,
reduzindo a
inflamação e a febre. Apresenta-se sob a forma de suspensão oral.
Trifene está indicado no tratamento sintomático de curta duração
de:
- dor ligeira a moderada;
- febre.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
Trifene é indicado para crianças a partir dos 3 meses de idade ou
peso corporal
acima dos 5 kg, adolescentes e adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trifene
Não tome Trifene:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia (hipersensibilidade) a outros anti-inflamatórios
não esteroides
(AINEs) (por ex. o ácido acetilsalicílico) utilizados geralmente
para o alívio da dor, da
inflamação ou da febre. Esta alergia manifesta-se em geral

Fitxa tècnica

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TRIFENE 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Metilparabeno (E218) – 1,8 mg/ml
Propilparabeno (E216) – 0,2 mg/ml
Sódio - inferior a 23 mg/ml (sob a forma de carboximetilcelulose
sódica e sacarina
sódica)
Sorbitol (solução 70%) (E420) – 400 mg/ml
Tartrazina (E102) – 0,019 mg/ml
Vermelho de ponceau 4R (E124) – 0,006 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão de cor laranja com sabor a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
TRIFENE está indicado no tratamento sintomático de curta duração
de:
- dor ligeira a moderada;
- febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Administração por via oral e apenas destinada a tratamentos de curta
duração.
Se for necessário administrar este medicamento por mais de 3 dias, ou
se os
sintomas se agravarem, deve consultar o médico.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
População pediátrica
O ibuprofeno não é recomendado a crianças com menos de 3 meses de
idade ou com
peso corporal inferior a 5 kg, dado que não existem dados suficientes
para suportar
a sua utilização neste grupo etário.
A dose de ibuprofeno a administrar depende da idade e do peso corporal
da criança.
A dose diária recomendada é de 20 mg/kg a 30 mg/kg de peso corporal
dividida em
3 a 4 administrações. O intervalo entre as doses deve ser de, pelo
menos, 6 horas.
As doses devem ser calculadas utilizando o peso corporal. A tabela
seguinte
exemplifica
um
esquema
de
dose
habitual,
sendo
possível
a
sua
alteração
dependendo da indicação médica:
Idade/Peso corporal
Dose recomendada
3 a