TRIENOR

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible des:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA "HANCO", LA HABANA, CUBA.

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIENOR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA "HANCO", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-179-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Fase I
Levonorgestrel
Etinilestradiol
Fase II
Levonorgestrel
Etinilestradiol
Fase III
Levonorgestrel
Etinilestradiol
0,050 mg
0,030 mg
0,075 mg
0,040 mg
0,125 mg
0,030 mg
Fase I
Lactosa monohidratada
Fase II
Lactosa monohidratada
Amarillo No. 5 Lake (Tartrazina)
Fase III
Lactosa monohidratada
33,820 mg
33,785 mg
0,0375 mg
33,745 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La combinación de levonorgestrel y etinilestradiol se indica en la
prevención del embarazo,
como suplemento en el tratamiento de la hipermenorrea e
irregularidades menstruales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al etinilestradiol y/o levonorgestrel.
Embarazo: categoría de riesgo etinilestradiol X/levonorgestrel X.
Carcinoma de mama conocido o sospechado.
Carcinoma de endometrio.
Neoplasia estrógeno dependiente.
Insuficiencia
cardíaca.
Enfermedad
cerebrovascular
(activa
o
como
antecedentes).
Enfermedad coronaria (activa o como antecedentes). Enfermedad cardiaca
asociada con
hipertensión pulmonar o con riesgo de émbolos.
Enfermedad
hepática
colestésica
activa.
Tumores
hepáticos
benignos
o
malignos.
Tromboflebitis, trombosis o desórdenes tromboembólicos (activa o
como antecedente).
Sangrado uterino anormal o no diagnosticado.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Lactancia materna: evitar su uso hasta 6 meses después del part