País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
triamcinolonhexacetonid
Esteve Pharmaceuticals GmbH
H02AB08
triamcinolone
20 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
triamcinolonhexacetonid 20 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 1 x 1 ml; Ampull, 12 x 1 ml; Ampull, 50 x 1 ml
Godkänd
2016-10-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRICA 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION triamcinolonhexacetonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Trica är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Trica 3. Hur du får Trica 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trica ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trica ges som en injektion som innehåller ett läkemedel som är en kortikosteroid. Kortikosteroider liknar en typ av hormoner som bildas naturligt i kroppen av binjurarna. Kortikosteroiden i Trica heter triamcinolonhexacetonid. Trica injiceras i eller runt leder. Det ges till vuxna och ungdomar som behandling mot smärta, svullnad och stelhet i leder vid subakut och kronisk inflammatorisk ledsjukdom, bl.a. - reumatoid artrit (ledinflammation) - juvenil idiopatisk artrit (JIA, artrit hos barn) - artros (en ledsjukdom orsakad av utslitning) och posttraumatisk artrit (orsakad av yttre skada) - synovit (lindrig svullnad i vävnaden runt leden), tendinit (inflammation i en sena), bursit (inflammation i en eller flera bursor (små vätskefyllda hålrum) med ledvätska i kroppen), epikondylit (längsgående smärta i armbågen, även kallad tennisarmbåge). Trica kan även användas intra-artikulärt (som en injektion i leden) hos barn i åldern 3–12 år med juvenil idiopatisk artrit. Triamcinolonhexacetonid som finns i Trica kan också Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Trica 20 mg/ml injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, suspension innehåller 20 mg triamcinolonhexacetonid. Hjälpämnen med känd effekt: Innehåller 9 mg bensylalkohol per ml och 455 mg sorbitol (E 420) per ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Mjölkvit suspension, kan lätt återsuspenderas. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Trica är avsett för intra-artikulär, intrasynovial eller periartikulär användning hos vuxna och ungdomar för symtomatisk behandling av subakuta och kroniska inflammatoriska ledsjukdomar omfattande: - reumatoid artrit - juvenil idiopatisk artrit (JIA) - artros och posttraumatisk artrit - synovit, tendinit, bursit och epikondylit. Trica kan även användas intra-artikulärt hos barn i åldern 3–12 år med juvenil idiopatisk artrit (se Dosering nedan). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Intra-artikulär injektion (dosering till vuxna och ungdomar) för alla indikationer_ Dosen 2-20 mg anpassas individuellt utifrån ledens storlek och mängden ledvätska. Normalt krävs 10-20 mg (0,5-1 ml) till stora leder (t.ex. höft, knä, skuldra), 5-10 mg (0,25-0,5 ml) till medelstora leder och 2-6 mg (0,1-0,3 ml) till små leder. När det finns mycket ledvätska kan aspiration göras innan läkemedlet administreras. Nästföljande dos och antalet injektioner beror på det kliniska tillståndets förlopp. Eftersom Trica är långverkande bör injektioner i en enskild led inte ske med mindre än 3-4 veckors mellanrum. Ansamling av läkemedlet vid injektionsstället måste undvikas eftersom det kan orsaka atrofi. _Dosering för intra-artikulär användning till barn i åldern 3-12 år med juvenil idiopatisk artrit_ Doseringsregimen för triamcinolonhexacetonid som intra-artikulär injektion för behandling av JIA hos barn är 1 mg/kg för stora leder (knä, höft, skuldra) och 0,5 mg/kg för Llegiu el document complet