TRI-MINULET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

GESTODENO; GESTODENO; GESTODENO; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL

Disponible des:

WYETH FARMA S.A.

Codi ATC:

G03AB06

Designació comuna internacional (DCI):

GESTODEN; GESTODEN; GESTODEN; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

(0,05 mg/0,03 mg) + (0,07 mg/0,04 mg) + (0,1 mg/0,03 mg)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

GESTODENO 0,05 mg; GESTODENO 0,07 mg; GESTODENO 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg; ETINILESTRADIOL 0,04 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

TRI-MINULET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos Autorizado 01/06/1995 Comercializado - TRI-MINULET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 01/06/1995 Comercializado Problemas de suministro

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1995-06-01

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRI-MINULET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Gestodeno y Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver en
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tri-Minulet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tri-Minulet
3.
Cómo tomar Tri-Minulet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tri-Minulet
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRI-MINULET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tri-Minulet es un medicamento anticonceptivo oral. Tri-Minulet se
receta en las siguientes indicaciones:
anticoncepción hormonal oral, trastornos del ciclo menstrual y reposo
ovárico.
Adicionalmente el empleo de anticonceptivos hormonales puede tener
efectos beneficiosos en afecciones
como la dismenorrea (dolor menstrual) y para reducir la incidencia de
algunas alteraciones de las mamas y
órganos de la reproducción.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TR

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tri-Minulet comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de color beige contiene 0,05 mg de
Gestodeno y 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
37,455 mg de lactosa monohidrato y 19,371 mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto de color marrón oscuro contiene 0,07 mg de
Gestodeno y 0,04 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
37,425 mg de lactosa monohidratoy 19,180 mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto de color blanco contiene 0,1 mg de
Gestodeno y 0,03 mg de etinilestradiol
Excipientes con efecto conocido:
37,405 mg de lactosa monohidrato y 19,660 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos redondos
Los comprimidos son beige, marrones o blancos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal, trastornos del ciclo, reposo ovárico.
La decisión de prescribir Tri-Minulet debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Tri-Minulet con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Tri-Minulet debe realizarse un
minucioso reconocimiento general y
ginecológico, incluyendo un examen de las mamas y la realización de
una citología vaginal (ver sección
4.4.)
Como precaución, deben realizarse revisiones cada 6 meses durante el
tratamiento prolongado con Tri-
Minulet.
Cómo tomar Tri-Minulet
Vía oral.
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Tri-Minulet se presenta en un envase calendario, sobre cuya hoja de
aluminio se han señalado los
comprimidos recubiertos con numeración del 1 al 21, siguiendo una
dirección indicada por flechas. El
envase incluye además 7 alvéolos vacíos, marcados con los días de
la semana.
Al iniciar la toma, el primer comprimido re