País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gestodenum,Ethinylestradiolum
Bayer Oy
G03AB06
Gestodenum,Ethinylestradiolum
tabletti, päällystetty
Resepti
gestodeeni ja etinyyliestradioli
Myyntilupa peruuntunut
1993-11-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRI-FEMODEN ® PÄÄLLYSTETYT TABLETIT gestodeeni, etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”) TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tri-Femoden on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tri-Femoden valmistetta 3. Miten Tri-Femoden-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tri-Femoden-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRI-FEMODEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tri-Femoden on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri), jonka jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, gestodeenia (progestiini eli keltarauhashormoni) ja etinyyliestradiolia (estrogeeni). Tri-Femoden on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste, koska se sisältää vain vähän hormoneja. Tri-Femoden läpipainopakkauksessa on kolmenlaisia sokeripäällysteisiä tabletteja (6 vaaleank Llegiu el document complet
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tri-Femoden päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaaleankeltaiset tabletit (6 kpl): Gestodeeni 50 mikrogrammaa ja etinyyliestradioli 30 mikrogrammaa Tummanruskeat tabletit (5 kpl): Gestodeeni 70 mikrogrammaa ja etinyyliestradioli 40 mikrogrammaa Valkoiset tabletit (10 kpl): Gestodeeni 0,1 mg ja etinyyliestradioli 30 mikrogrammaa Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 37 mg, sakkaroosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Läpipainopakkauksessa on 6 vaaleankeltaista, 5 tummanruskeaa ja 10 valkoista pyöreää, kuperaa, sokeripäällysteistä tablettia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy Tri-Femoden-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Tri- Femoden-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Annostus Miten Tri-Femoden-valmistetta käytetään Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia. Tablettien ottaminen aloitetaan aina kohdasta, jossa lukee ”Alku”, ja sitä jatketaan päivittäin nuolten osoittamaan suuntaan. 2 _ _ Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät maanantaista sunnuntaihin. Aloituspäivä eli päivä, jona ensimmäinen tabletti otetaan, merkitään muistiin rikkomalla viikonpäivän alla oleva musta piste. Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamis Llegiu el document complet