Trevina tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ESTRADIOLVALERAT, MEDROXYPROGESTERONACETAT

Disponible des:

Orion Corporation

Codi ATC:

G03FB06

Designació comuna internacional (DCI):

ESTRADIOLVALERATED, MEDROXYPROGESTERONACETATE

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1992-03-12

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TREVINA
® TABLETTER
estradiolvalerat/medroxyprogesteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Trevina
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trevina
®
3.
Sådan skal du tage Trevina
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trevina
®
er en hormonerstatningsbehandling. Det indeholder to typer kvindeligt
kønshormon,
østrogen og progestogen. Trevina
®
anvendes til kvinder efter overgangsalderen og som har symptomer
på østrogenmangel.
Trevina
®
anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder mængden af østrogen, som kvindens krop
producerer. Det kan medføre
symptomer såsom varmefølelse i ansigt, hals og bryst
(”hedeture”). Trevina
®
lindrer disse symptomer
efter overgangsalderen. Du vil kun få ordineret Trevina
®
, hvis din livskvalitet er alvorligt påvirket af
dine symptomer.
FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED
Nogle kvinder kan efter overgangsalderen udvikle knogleskørhed
(osteoporose). Du bør tale med din
læge om alle behandlingsmuligheder.
Hvis du har en øget risiko for knoglebrud på grund af knogleskørhed
og andre lægemidler ikke er
egnet til dig, kan du bruge Trevina

til at forebygge knogleskørhed efter overgangsalderen.
Der er kun begrænset erfaring med brug af Trevina

til behandli

Fitxa tècnica

20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TREVINA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8737
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trevina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trevina tablet (hvid):
Estradiolvalerat 2 mg/tablet
Trevina tablet (blå):
Estradiolvalerat 2 mg/tablet,
medroxyprogesteronacetat 20 mg/tablet
Trevina tablet (gul):
Placebo (ingen aktive stoffer)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Trevina tablet (hvid): 82 mg lactose (som monohydrat)
Trevina tablet (blå): 143 mg lactose (som monohydrat)
Trevina tablet (gul): 82 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Hvid tablet: Hvid eller næsten hvid, ikke overtrukket, rund, konveks
tablet med delekærv,
mærket ”T”, diameter 7 mm.
Blå tablet: Lyseblå, kan være plettet, ikke overtrukket, rund, flad
tablet med skrå kant og
delekærv, diameter 9 mm.
Gul tablet: Gul, ikke overtrukket, rund, flad tablet med skrå kant og
delekærv, diameter 7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogen mangel
hos
postmenopausale kvinder.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
_dk_hum_14776_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænsede.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosering ifølge kalenderpakning, 1 tablet dagligt, kontinuerligt i
cykluser på 91 dage.
Trevina er et cyklisk kombineret hormonsubstitutionspræparat med 91
tabletter i en
blisterpakning med kalendermærkning.
1 hvid tablet indeholdende 2 mg estradiolvalerat tages dagligt fra dag
1 til dag 70 (inklusive) i
cyklus. 1 blå tablet indeholdende 2 mg estradiolvalerat og 20 mg
medroxyprogesteronacetat
tages dagligt fra dag 71 til dag 84 (inklusive) i cyklus. 1 gul
placebotablet tages dagligt fra
dag 85 til dag 91 (inklusive).
Postmenopausale kvinder kan starte beh