TRELEMA 150MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16489 LAKOSAMID

Disponible des:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

Codi ATC:

N03AX18

Designació comuna internacional (DCI):

16489 LAKOSAMID

Dosis:

150MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

LAKOSAMID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0235750 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173808 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267140 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173813 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173810 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173811 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173816 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173807 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235748 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267141 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235738 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235740 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235744 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235745 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173809 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235742 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173814 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173812 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235749 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173806 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173817 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235743 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235741 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173815 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235747 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235739 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173805 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235746 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2018-05-16

Informació per a l'usuari

Sp. zn. sukls186217/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRELEMA 50
MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRELEMA 100
MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRELEMA 150
MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRELEMA 200
MG POTAHOVANÉ TABLETY
lakosamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Trelema a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trelema
užívat
3.
Jak se Trelema užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Trelema uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRELEMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE TRELEMA
Trelema obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků
označovaných jako „antiepileptikaˮ.
Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
záchvatů (křečí).
K
ČEMU SE
TRELEMA
POUŽÍVÁ
•
Trelema se používá:
•
samostatně a společně s jinými antiepileptiky u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od
2 let k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje
výskytem parciálních záchvatů se
sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje
zpočátku pouze jednu
stranu mozku. Následně se však může rozšířít do větších
oblastí obou stran mozku.
•
sp

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls186217/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Trelema 50 mg potahované tablety
Trelema 100 mg potahované tablety
Trelema 150 mg potahované tablety
Trelema 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Trelema 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
Trelema 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
Trelema 150 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
Trelema 200 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Trelema 50 mg potahované tablety
Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou
na obou stranách, délka 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Trelema 100 mg potahované tablety
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou
na obou stranách, délka 13,1 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Trelema 150 mg potahované tablety
Hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou
na obou stranách, délka 15,1 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Trelema 200 mg potahované tablety
Modré, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
obou stranách, délka 16,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Trelema je indikován jako monoterapie parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2
let s epilepsií.
Přípravek Trelema je indikován jako přídatná léčba
•
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících a
dětí od 2 let s epilepsií.
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí
od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁV