TRAVOPROST SANDOZ 40 MICROGRAMOS/ ML COLIRIO EN SOLUCION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TRAVOPROST

Disponible des:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Codi ATC:

S01EE04

Designació comuna internacional (DCI):

TRAVOPROST

Composición:

Excipientes: ACEITE DE RICINO POLIOXIETILENADO,BENZALCONIO, CLORURO DE,EDETATO DE DISODIO,MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Travoprost

Resumen del producto:

TRAVOPROST SANDOZ 40 MICROGRAMOS/ ML COLIRIO EN SOLUCION ,1 frasco de 2,5 ml Autorizado 12/12/2014 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2014-12-12

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAVOPROST SANDOZ 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Travoprost Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Travoprost Sandoz
3.
Cómo usar Travoprost Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Travoprost Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAVOPROST SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Travoprost SE UTILIZA PARA REDUCIR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL OJO EN
ADULTOS. Esta presión puede dar lugar a
una enfermedad llamada GLAUCOMA.
Presión elevada en el ojo: el ojo contiene un líquido transparente,
acuoso, que mantiene la parte interior del
ojo. Este líquido se drena continuamente fuera del ojo y se genera de
nuevo líquido para reemplazarlo. Si el
líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión
dentro del ojo. Si la presión aumenta
mucho, puede dañar su visión.
Travoprost pertenece a un grupo de medicamentos para tratar el
glaucoma que se denominan análogos de
las prostaglandinas. Actua aumentando el drenaje del líquido, lo que
disminuye la presión en el ojo.
Puede utilizar Travoprost sólo o con otros colirios beta-bloqueantes,
que también reducen la presión en el
ojo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAVOPROST SANDOZ
NO USE TRAVOPROST SANDOZ:

si es alérgico a travoprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medi

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Travoprost Sandoz 40 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Excipientes con efecto conocido:
Un ml de solución contiene cloruro de benzalconio en solución
(equivalente a 0,15 mg de cloruro de
benzalconio), y 5 mg de aceite de ricino hidrogenado y
polioxietilenado hidroxiestearato de macroglicerol
40 (ver sección 4.4.).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora, transparente.
pH 5,5-6,5;
Osmolaridad 265-320 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con
hipertensión ocular o glaucoma de
ángulo abierto (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis es de una gota de Travoprost Sandoz una vez al día en el
saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia y seguridad de travoprost en
pacientes menores de 18 años por lo que no se
recomienda su utilización en estos pacientes hasta que se disponga de
información adicional.
Forma de administración
Vía oftálmica
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolacrimal o cerrar suavemente el ojo.
De este modo se puede reducir la absorción sistémica de los
medicamentos administrados por vía oftálmica
y conseguir una disminución de las reacciones adversas sistémicas.
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Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de distintos productos se deben
espaciar al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
Si olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente
dosis, tal y como estaba planificado.
La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s)
afectado(s).
Cuando