Travocort

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Izokonazolo nitratas/Diflukortolono valeratas

Disponible des:

Lex ano, UAB

Codi ATC:

D01AC20

Designació comuna internacional (DCI):

Izokonazolo nitrate/Diflukortolono valeratas

Dosis:

10 mg/1 mg/g

formulario farmacéutico:

kremas

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2019-12-31

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travocort 10 mg/1 mg/g kremas
Izokonazolo nitratas/Diflukortolono valeratas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato ir 1 mg diflukortolono
valerato.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: baltas vazelinas, skystasis parafinas,
cetostearilo alkoholis, polisorbatas 60,
sorbitano stearatas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, kremą galima vartoti 13 savaičių.
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C temperatūroje.
2
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1165/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
travocort
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E.Schering 21,
20090 Segrate (Milano),
Italija
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
arba
UAB „Entafarma“
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
pagalbin