Traumeel S Gel

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
28-02-2023

ingredients actius:

ACONITUM NAPELLUS (HO); ARNICA MONTANA (HO); ATROPA BELLA-DONNA (HO); BELLIS PERENNIS (HO); CALENDULA OFFICINALIS (HO); CHAMOMILLA (HO); ECHINACEA ANGUSTIFOLIA (HO); ECHINACEA PURPUREA (HO); HAMAMELIS VIRGINIANA (HO); HEPAR SULPHUR (HO); HYPERICUM PERFORATUM (HO); MERCURIUS SOLUBILIS (HO); MILLEFOLIUM (HO); SYMPHYTUM OFFICINALE (HO)

Disponible des:

Heel Belgium n.v.

Designació comuna internacional (DCI):

ACONITUM NAPELLUS (HO); ARNICA MONTANA (HO); ATROPA BELLA-DONNA (HO); BELLIS PERENNIS (HO); CALENDULA OFFICINALIS (HO); CHAMOMILLA (HO); ECHINACEA ANGUSTIFOLIA (HO); ECHINACEA PURPUREA (HO); HAMAMELIS VIRGINIANA (HO); HEPAR SULPHUR (HO); HYPERICUM PERFORATUM (HO); MERCURIUS SOLUBILIS (HO); MILLEFOLIUM (HO); SYMPHYTUM OFFICINALE (HO)

formulario farmacéutico:

Gel

Composición:

ACONITUM NAPELLUS (HO) D1; ARNICA MONTANA (HO) D3; ATROPA BELLA-DONNA (HO) D1; BELLIS PERENNIS (HO) TM; CALENDULA OFFICINALIS (HO) TM; CHAMOMILLA (HO) TM; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA (HO) TM; ECHINACEA PURPUREA (HO) TM; HAMAMELIS VIRGINIANA (HO) TM; HEPAR SULPHUR (HO) D6; HYPERICUM PERFORATUM (HO) D6; MERCURIUS SOLUBILIS (HO) D6; MILLEFOLIUM (HO) TM; SYMPHYTUM OFFICINALE (HO) D4,

Vía de administración:

Cutaan gebruik

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Resumen del producto:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

2020-10-06

Fitxa tècnica

                                BD/2020/REG NL H 114807/zaak 381891
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 12 december 2013 van Heel Belgium NV
te Drongen,
België tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
homeopathisch
diergeneesmiddel verleen ik een handelsvergunning als bedoeld in
artikel 2.19 Wet
dieren, gelezen in samenhang met hoofdstuk 2 van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor
het homeopathisch diergeneesmiddel
TRAUMEEL S GEL
REG NL H 114807
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het homeopathisch diergeneesmiddel te
verlenen omdat,
zoals blijkt uit bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt
aan de
voorwaarden genoemd in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de
overige bij of
krachtens de Wet dieren gestelde voorwaarden;
2. Deze handelsvergunning heeft, gelet op artikel 2.15 Besluit
diergeneesmiddelen, een
geldingsduur van vijf jaar.
3. Deze handelsvergunning zal worden opgetekend in het register
bedoeld in artikel 7.2
van de Wet Dieren.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
5. Op de aanvraag voor het homeopathisch diergeneesmiddel is artikel
10.4 Regeling
diergeneesmiddelen van toepassing. Het homeopathisch diergeneesmiddel
valt onder
het overgangsrecht Lijst van homeopathisch diergeneesmiddelen 1993.
Per
dagtekening van dit besluit vervalt het overgangsrecht. U dient binnen
6 maanden na
dagtekening uw etiket en bijsluiterteksten in overeenstemming te
brengen met de
bijgevoegde Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zak
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Veure l'historial de documents