País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BULK PRODUCERS
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
A06AC
2,95G/SACHET
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Bulk producers
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φ Υ Λ Λ Ο Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν Γ Ι Α Τ Ο Χ Ρ Η Σ Τ Η 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ TRANSORBIN ® 2,95g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (macrogol 3350) _ Έκδοχα:_ sodium chloride, sodium sulphate anhydrous (E 514), potassium chloride (E 508), sodium bicarbonate (E 500), aspartame (E 951), potassium acesulfame (E950) και συνθετικό άρωμα λεμονιού ( maltodextrin, sucrose, lemon aroma, gum arabic (E 414), lecithin (E 322) και silicone dioxide (E 551)). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Σε κάθε φακελλίσκο περιέχονται 2,95 g macrogol 3350. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις. Μεγέθη συσκευασίας: 30, 200 ή 400 φακελλίσκοι. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Ωσμωτικώς δρων υπακτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ROCHE (HELLAS) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική ΤΗΛ.: 210 6166100 FAX.: 210 6104524 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ Laboratoires de Produits Pharmaceutiques RICHARD Sauzet, Γαλλία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Transorbin περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη Llegiu el document complet
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 12-02-2007 Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TRANSORBIN 2,95 g, κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει 2,95 g Macrogol 3350. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο. Λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας των ενηλίκων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία κυμαίνεται από 1 έως 4 φακελλίσκους την ημέρα σε μία δόση, που λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί. Η μέση δόση είναι 2 φακελλίσκοι την ημέρα. Κάθε φακελλίσκος πρέπει να διαλύεται σε 50 ml νερού, δηλ. το ισοδύναμο με μισό ποτήρι νερό. Το υγρό θα πρέπει να λαμβάνεται σύντομα μετά την ανασύσταση. Η δράση του Transorbin εκδηλώνεται εντός 24 έως 48 ωρών μετά τη λήψη του. Δεν απαιτείται μεταβολή της δόσης για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία και ηλικιωμένων ασθενών. Η θεραπεία Llegiu el document complet