País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 MILANO (ITALIË)
A06AD65
POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM SULFATE 0-WATER (E 514 (I)) AND SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))
Poeder voor drank
APPLE FLAVOUR 501137 TP0551 (RI) ; ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMCHLORIDE ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: APPLE FLAVOUR 501137 TP0551 (RI); ASPARTAAM (E 951); KALIUMCHLORIDE; MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
2005-08-23
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANSIPEG 5,9 G, POEDER VOOR DRANK Macrogol 3350 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Transipeg 5,9 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANSIPEG 5,9 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Transipeg 5,9 g is een laxeermiddel dat het vochtgehalte in het darmstelsel beïnvloedt. Transipeg 5,9 g houdt het water vast waarin het wordt opgelost, zodat het niet door het lichaam kan worden opgenomen. Het vochtgehalte in de dikke darm neemt hierdoor toe, zodat een normale tot zachte ontlasting wordt verkregen. De extra hoeveelheid vocht stimuleert bovendien de dikke darm waardoor de stoelgang wordt vergemakkelijkt. Transipeg 5,9 g wordt gebruikt bij moeilijke stoelgang (obstipatie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt. Dit geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt door patiënten met een stoornis in de darmpassage welke gepaard gaat met ernstig opzetten van de buik, misselijkheid en braken. Tenslotte dient dit geneesmidde Llegiu el document complet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transipeg 5,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit product bevat per sachet van 6,9 gram. BESTANDDELEN Hoeveelheid Actieve bestanddelen: Macrogol 3350 5,9 gram Natriumchloride 146 mg Natriumsulfaatanhydraat (E514) 568 mg Kaliumchloride (E508) 75 mg Natriumbicarbonaat (E500) 168 mg 1 Sachet, opgelost in 100 ml water geeft de volgende concentratie: 1,76 mmol macrogol 2,5 mmol natriumchloride, 1 mmol kaliumchloride (E508), 2 mmol natriumbicarbonaat (E500) en 4 mmol natriumsulfaat (E514). Voor hulpstoffen, zie 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van obstipatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Algemeen:_ Neem de aanbevolen hoeveelheid sachets in één keer ’s ochtends in. Het poeder oplossen in een glas water (ca. 100 ml per sachet) en daarna opdrinken. Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering aangepast worden, afhankelijk van de individuele behoefte. _Volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar: _ Het wordt aanbevolen om de behandeling met 1 sachet per dag te beginnen. De dosering kan dan variëren van 1 tot 2 sachets per dag. _Pediatrische patiënten _ _Voor Kinderen van 1 tot en met 16 jaar, voor ouderen, voor bedlegerige patiënten en bij _ _hardnekkige obstipatie _ is een afwijkend doseringsschema van toepassing. Hiervoor wordt verwezen naar het deel IB1 van Transipeg 2,95 g® (RVG 17247). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. (Vermoedelijk) ileus of subileus, obstructies of perforaties van de darm, acute buikkrampen, maagdarm ulcera en colitis ulcerosa. 3 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Waarschuwing: Dit product is bestemd voor gebruik door volwassenen. Transipeg 5,9 g kan gebruikt worden door diabetici evenals door coeliakie-patiënten en patiënten met lactose-intolerantie. Bij homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveel Llegiu el document complet