TRANSILANE

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

испугваша (боквице овата Forssk.), semenjača семе

Disponible des:

PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

Codi ATC:

A06AC01

Designació comuna internacional (DCI):

ispagula (Plantago ovata Forssk.), semenjača semena

Dosis:

3g

formulario farmacéutico:

prašak za oralnu suspenziju

Unidades en paquete:

prašak za oralnu suspenziju; 3g; kesica, 20x7g

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

INNOTHERA CHOUZY - CHOUZY SUR CISSE

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2019-12-12

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TRANSILANE
®
, 3 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
ispagula (_Plantago ovata Forssk._), semenjača semena
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TRANSILANE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TRANSILANE
3.
Kako se uzima lek TRANSILANE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TRANSILANE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TRANSILANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek TRANSILANE sadrži aktivnu supstancu prašak semenjače semena
ispagule (_Plantago ovata Forssk_.) i
spada u grupu laksativa koji povećavaju zapreminu crevnog sadržaja.
Biljni lek koji se koristi za simptomatsko lečenje hronične
konstipacije (otežanog pražnjenja creva) kod
odraslih.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRANSILANE
LEK TRANSILANE NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na semenjaču semena ispagule ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.),

ako imate iznenadnu promenu funkcije creva koja traje duže od 2
nedelje,

ako imate rektalno krvarenje nepoznatog uzroka i nemogućnost
pražnjenja creva posle primene drugog
laksativa,

ako imate suženje gastrointestinalnog trakta, oboljenje jednjaka i
ka

Fitxa tècnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TRANSILANE
®
, 3 g, prašak za oralnu suspenziju
INN: ispagula (_Plantago ovata Forssk._), semenjača semena
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
7 g praška za oralnu suspenziju (1 kesica) sadrži
3 g praška semenjače semena ispagule (_Plantago ovata_
_Forssk._).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: fruktoza, aspartam.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak bež boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lek za simptomatsko lečenje hronične konstipacije.
Lek Transilane je indikovan za odrasle.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
1 kesica, tri puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Lek Transilane se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina (videti odeljak 4.4).
Trajanje primene
U slučaju da simptomi traju duže od 3 dana od početka primene leka,
potrebno je da pacijent konsultuje
lekara ili farmaceuta (videti odeljak 4.4).
Način primene
Oralna upotreba.
Lek je uvek potrebno uzeti sa odgovarajućom količinom tečnosti
(voda, mleko, voćni sok ili slična tečnost na
bazi vode), na primer 30 mL vode na 1 g biljne supstance.
Lek se može pomešati sa tečnošću i zatim progutati ili uzeti, a
zatim progutati uz odgovarajuću količinu
tečnosti. Mora se održati adekvatan unos tečnosti.
2 od 6
Lek treba uzeti tokom dana, najmanje 30 minuta do 1 sat pre ili nakon
unosa drugih lekova, ne neposredno
pre spavanja.
Početak dejstva nakon primene leka: 12-24 sata nakon primene
pojedinačne doze.
Prilikom pripreme leka za primenu, treba voditi računa o tome da se
izbegne udisanje praška, kako bi se
smanjio rizik od senzibilizacije na semenjaču semena ispagule.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu (videti odeljak 4.4) ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
Pacijenti sa iznenadnom promenom funkcije creva koja traje duže od 2
nedelje.
Rektalno krvarenje nepoznatog uzroka i nemogućnost pražnje