Tramcoat 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

ingredients actius:

GRANTED

Disponible des:

QN02AX02

Codi ATC:

Tramadol hydrochloride 20 mg equivalent to 17.6 mg tramadol

Designació comuna internacional (DCI):

GRANTED

formulario farmacéutico:

ALFASAN NEDERLAND BV

Vía de administración:

FILM COATED TABLET

Resumen del producto:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: NL/V/0387/002/DC

Fitxa tècnica

_[Version 9, 03/2022] corr. 11/2022_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 | 18
_1._
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
Tramcoat 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για σκύλους
(AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, HR, HU, IE, IT, LV, LT, LU, NL,
PL, PT, RO, SI, SK,
UK(NI))
Tramcoat Vet. 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία για σκύλους (DK, FI, IS, NO, SE)
Tramcoat 17,6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για σκύλους
(FR)
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Υδροχλωρική τραμαδόλη
20 mg
ισοδυναμεί με 17,6 mg τραμαδόλης
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΥΡΉΝΑΣ ΔΙΣΚΊΟΥ
Cellulose, microcrystalline
Saccharin sodium
Vanillin
Lactose monohydrate
Sodium starch glycolate (type A)
Magnesium stearate
Silica, colloidal hydrated
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ ΔΙΣΚΊΟΥ
Titanium dioxide
Polyvinyl alcohol
Talc
Glycerol monocaprylocaprate
Sodium laurilsulfate
Χρωστική ουσία:
Κίτρινο: Iron oxide yellow, Iron oxide red
20 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο κίτρινου χρώματος με
τροποποιημένο σφαιρικό
σχήμα (μέγεθος 6 mm).
_3._
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Για τη μείωση του οξέος και του
χρόνιου ήπιου πόνου των μαλακών
μορίων και του
μυοσκελετικού πόνου.
3.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να
μην
χορηγείται
σε
συνδυασμό
με